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制药企业采购中药材对中药材供应商的资质的要求问题
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制药企业采购国家没有实施批准文号管理的中药材，是否必须从具有《药品经营许可证》的企业购进？ 《药品管理法》第三十四条规定：“ 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。” 在各级管理部门检查中，常要求提供我们提供中药材供应商的《药品经营许可证》等资料。但是就中国目前中药材市场情况来看：1、目前，取得《药品经营许可证》、经营范围中有“中药材”的公司基本上都是规模较大的药品批发公司，大多主营成品药、医疗器械等，这些公司中药材经营成本较高，某些方面经营不够灵活，目前数量又少，很少能作为追求质量和价格均好的中药材生产企业的供应商； 2、目前国家批准的中药材经营市场已经有17处（数据可能不全），较知名的比如：亳州药材市场、安国药材市场、西安药材市场、禹州药材市场、成都药材市场、玉林中药材市场等，对于这些国家批准的中药材专业市场内众多中药材经营者，目前国家没有发《药品经营许可证》。其当地药监局对一般药材按照农副产品管理，除国家规定的特殊品种，经营不需要经营许可证。 就以上情况，造成中药材经营市场比较混乱，药品生产企业采购中药材是否需要从有《药品经营许可证》的单位购进？各地方、部门说法不同，希望这里的同行、专家给予解答！并如何办理入库手续？依据是什么？请大家讨论！ |
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