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lamborghini_

铜虫 (正式写手)

[交流] 请问一下药动分析方法的指导原则在哪里下载? 已有4人参与

[3] 国家药典委员会. 药物制剂人体生物利用度和生物等
效性试验指导原则 [S]. 中华人民共和国药典,二部,
2010 年版, 附录195-199.
[4] 国家食品药品监督管理局. 化学药物非临床药代动力
学研究技术指导原则 [S]. 2005.
[5] 国家食品药品监督管理局. 化学药物临床药代动力学
研究技术指导原则 [S]. 2005.
[6] 国家食品药品监督管理局. 化学药物制剂人体生物利
用度和生物等效性研究技术指导原则 [S]. 2005.


我想问一下  上面几篇知道原则在哪里可以找到?    我在CFDA和文献数据库里没有找到?   哪位好心人能告诉我怎样下载?谢谢~
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zhongjie

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
第一个去中国药典二部附录找啊
4楼2013-12-05 21:15:47
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匿名

用户注销 (正式写手)

群体药物动力学专业技术人员


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖仅楼主可见
2楼2013-12-04 21:09:36
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muxiuyulin

新虫 (初入文坛)

3楼2013-12-05 11:27:46
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andrea月岛雯

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
相关的指导原则在cde网站的法规页面都有。有兴趣也可以看看cde网站的电子刊物,里面很多通气的文章,可以看到一些审评的新要求。
5楼2013-12-06 20:51:46
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