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tdhy铁杆木虫 (著名写手)
金薮居士
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思瑞康缓释片在中国获批上市
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日前,阿斯利康公司宣布其产品思瑞康缓释片(富马酸喹 硫平缓释片)获得国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证( IDL)。这意味着这一针对精神分裂症患者的新型缓释剂已获准在中国 上市。 富马酸喹硫平缓释片是一种全新的缓释剂型产品,被视为富马酸喹 硫平片的升级版。该药每日只需给药一次,简化了治疗方案,提高了患 者使用的方便性和依从性;睡前3~4小时服用可减少日间的镇静相关不 良反应;2天即可达到有效剂量范围。 一项在精神分裂症急性期的临床研究中表明,富马酸喹硫平缓释片 较安慰剂组有明显的临床改善,能更快达到治疗剂量范围,其安全性、 耐受性良好,能够快速、全面控制精神分裂症患者的症状。而另一项实 证研究则显示,与富马酸喹硫平片对比,富马酸喹硫平缓释片可明显减 少患者10.73%的住院时间,具有良好的药物经济学优势。 阿斯利康中国区总裁大卫·思诺先生表示:“富马酸喹硫平缓释片 在中国获批上市,将帮助医生拥有更有效的治疗选择。” 截至今年10月24日,富马酸喹硫平缓释片已在87个国家或地区被批 准用于治疗精神分裂症,并在我国香港、台湾地区,以及澳大利亚、韩 国、德国、美国等国家获得医保报销资格。 |
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