24小时热门版块排行榜    

查看: 2805  |  回复: 13

phoebecheng

银虫 (小有名气)

从逻辑上想,两种做法没有明显区别啊
11楼2013-11-29 15:52:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by qirixian2001 at 2013-11-29 10:52:38
就是最近项目的研制现场考核,老师说化药最好不用加样回收来做准确度。我也很纳闷!...

哦,他应该没有让你整改吧?
我想老师的意思是没必要做加样回收。
我们公司报化药时,制剂做加样,因为有其他的成分在里面,原料药做的是线性,但是,我们不谈他的准确度。我们验证总结:专属性、线性和范围、相对响应因子、杂质准确度、溶液稳定性、耐用性、重复性、中间精密度、检定限。
再有说了做绝对准确度和线性没什么区别的。
作有责任的制药人
12楼2013-11-29 17:36:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qirixian2001

捐助贵宾 (小有名气)

引用回帖:
12楼: Originally posted by linglingF8 at 2013-11-29 17:36:30
哦,他应该没有让你整改吧?
我想老师的意思是没必要做加样回收。
我们公司报化药时,制剂做加样,因为有其他的成分在里面,原料药做的是线性,但是,我们不谈他的准确度。我们验证总结:专属性、线性和范围、相 ...

我也是这样认为的,两者没有太大区别,只是制剂的时候多了辅料。。。。
13楼2013-12-04 09:23:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qirixian2001

捐助贵宾 (小有名气)

对于制剂的准确度,是要考察辅料或其他成分是否有干扰,所以直接在辅料中加入高中低的原料进行准确度试验,对于原料药,若有足够的法定对照品,个人认为可以做加样回收,但是不是必须做。这个仅是对主成分的,未包含杂质研究。
14楼2014-09-17 10:12:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 qirixian2001 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 环境学硕288求调剂 +4 皮皮皮123456 2026-03-22 4/200 2026-03-22 11:07 by 杨杨杨紫
[考研] 材料求调剂 +5 @taotao 2026-03-21 5/250 2026-03-21 20:55 by lbsjt
[考研] 317求调剂 +9 申子申申 2026-03-19 15/750 2026-03-21 17:31 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 0805材料320求调剂 +3 深海物语 2026-03-20 3/150 2026-03-21 15:46 by 无际的草原
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +14 chaojifeixia 2026-03-19 15/750 2026-03-21 13:24 by zhukairuo
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] 二本跨考郑大材料306英一数二 +3 z1z2z3879 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:29 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +4 ydfyh 2026-03-17 4/200 2026-03-21 02:20 by JourneyLucky
[考研] 271材料工程求调剂 +8 .6lL 2026-03-18 8/400 2026-03-21 00:58 by JourneyLucky
[考研] 材料专业求调剂 +6 hanamiko 2026-03-18 6/300 2026-03-21 00:24 by JourneyLucky
[考研] 22408 344分 求调剂 一志愿 华电计算机技术 +4 solanXXX 2026-03-20 4/200 2026-03-20 23:49 by alg094825
[考研] 南京大学化学376求调剂 +3 hisfailed 2026-03-19 6/300 2026-03-20 23:43 by hisfailed
[考研] 287求调剂 +7 晨昏线与星海 2026-03-19 8/400 2026-03-20 22:19 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工专硕调剂 +7 heming3743 2026-03-16 7/350 2026-03-20 19:31 by zhukairuo
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +5 ioodiiij 2026-03-17 5/250 2026-03-19 18:22 by zcl123
[考研] 一志愿南京大学,080500材料科学与工程,调剂 +4 Jy? 2026-03-16 4/200 2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 11408 一志愿西电,277分求调剂 +3 zhouzhen654 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:03 by laoshidan
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
信息提示
请填处理意见