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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 分散片混悬均匀性问题
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yulinlong

木虫 (小有名气)

[交流] 分散片混悬均匀性问题 已有4人参与

最近在做一个分散片，中国药典2010年版中对分散片的定义是：系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
那想请教一下大家，分散片需要在水中呈混悬状态，需要象混悬液一样检查沉降体积比吗?
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1楼 2013-11-28 14:21:15
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News

专家顾问 (职业作家)
★
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按照药典的制剂通则来就行。又不是混悬剂，为什么做呢？
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水滴石穿！！
2楼2013-11-29 08:55:01
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yulinlong

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2013-11-29 08:55:01
按照药典的制剂通则来就行。又不是混悬剂，为什么做呢？

查找文献的时候，看的有做此项检查的。就疑问分散片在水中，要满足混悬状态吗。
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3楼2013-11-29 09:27:26
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by yulinlong at 2013-11-29 09:27:26
查找文献的时候，看的有做此项检查的。就疑问分散片在水中，要满足混悬状态吗。...

这个不用吧。溶出度才是关键。
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水滴石穿！！
4楼2013-11-29 11:16:49
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杨亚君

金虫 (初入文坛)
★
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楼主要理解分散片的定义“迅速崩解并分散均匀”，没要求必须是混悬状态，关键还得看你的溶出合不合格！
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5楼2013-11-29 14:03:23
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熊玲玲2000

新虫 (小有名气)
★
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不用的，能崩解分散均匀就可以了，要测溶出度的
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人生就像舞台，不到谢幕，你永远不知道自己能有多精彩
6楼2013-11-30 11:48:15
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
既然还是片剂那就肯定先满足片剂的通则嘛，只不过分散片又有特殊的规定，也就是能够满足在水中迅速崩解并均匀分散即可，二者也就是关注点。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2013-11-30 11:50:57
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