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kdl0721

金虫 (著名写手)

[求助] 仿制药上市成本利润预计算模型

本人正在调研一刚进口心脑血管类化学药,领导让推算一个将来我们公司该仿制药上市后前几年内成本和利润,以便给老板对于是否仿制该药提供一个与估计,各位虫友能否给提供几个仿制药上市后成本利润计算推算的模型?谢谢各位。
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kilayamato

木虫 (正式写手)

知识产权

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没有一个通用的官方的计算模型,得根据你们公司自己的运营规模来加算。
只要你是独立的,群体就会更聪明,让智慧之火浇上利益之油
8楼2013-11-26 17:27:08
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查看全部 23 个回答

wuwtc78

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+5, 鼓励积极参与交流哈 很好的回复\(^o^)/~ 2013-11-27 16:33:41
我们只有从药学研究到拿到批件的开发费用和周期估算,没有利润预算,利润得看你们的销售能卖出来多少钱了,仿制药的售价一般能卖到原研药的60%就算不错了,超不过60%,甚至更低。

还得看你是几类药呀,类别不同,成本也不一样。
给你个6类的看看

阶段          具体内容         开发费用        开发进度            备注
工艺转让
及交接        1.转让合同签订
2.药学研究
原料、制剂工艺交接及样品制备        230万元
(含150万元技术转让费)       
14个月        按中试规模:
1.原料需合成9公斤,成本费用约65万元。
2.制剂生产辅料、模具购买费用约为30万元。
3.分析检测标准品、仪器购买费用约为30万元。

总费用中不包含生产转化费用。
临床及生产申报        1.临床申报及样品检验
2.原料、制剂研制现场核查
3.国家局技术审评及行政审批        80万       
14个月       
临床及生产批件审批        1.生物等效性研究
2.原料生产现场检查
3.国家局技术审评及行政审批        110万元        6个月

14个月       
其他        差旅、攻关等        10万元                
        总计(估算)        420万元        48个月       

该品种原料成本约为6万元/kg,每片10mg成本为0.6元,按照目前市售制剂规格10mg×5片/盒计,原料成本约为3元/盒,加上包材、加工费以及管理费,生产成本约为7元/盒,而国内市场进口片剂零售价约为49元/盒,由此可见该品种存在一定的利润空间
2楼2013-11-25 14:52:14
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kdl0721

金虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wuwtc78 at 2013-11-25 14:52:14
我们只有从药学研究到拿到批件的开发费用和周期估算,没有利润预算,利润得看你们的销售能卖出来多少钱了,仿制药的售价一般能卖到原研药的60%就算不错了,超不过60%,甚至更低。

还得看你是几类药呀,类别不同, ...

您好,谢谢您的回复,我们之前的推算跟你的相似,这个有点简单,主要集中在成本这部分,但是上市后一年或者几年的利润还是没有给出,比如:预计我公司该产品上市后市场份额、上市后销量(一年能卖多少片、粒、支,这个要根据数据或者模型推算出的,不能没有根据的估算)、利润(包括有数据或模型基础的利润空间,比如可以根据国外上市数据类比)。
3楼2013-11-25 16:35:30
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kdl0721

金虫 (著名写手)

上市后一年或者几年的销售数量和利润推算和预计,这个貌似还没有体现,一般现在立项开始做某个药需要10年左右的时间才能上市,这个推算需要一些模型。不知哪些大神能够专业做过这一方面,希望好好学习一下。
4楼2013-11-25 16:38:39
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