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仿制药上市成本利润预计算模型
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| 本人正在调研一刚进口心脑血管类化学药，领导让推算一个将来我们公司该仿制药上市后前几年内成本和利润，以便给老板对于是否仿制该药提供一个与估计，各位虫友能否给提供几个仿制药上市后成本利润计算推算的模型？谢谢各位。 |
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 新药研发必备资料 | 工作之余 | 颛顼药学 |
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tianchao7133 
金虫 (正式写手)
药剂小兵
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- 专业: 药剂学
7楼2013-11-26 15:04:09
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+5, 鼓励积极参与交流哈 很好的回复\(^o^)/~ 2013-11-27 16:33:41
感谢参与，应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+5, 鼓励积极参与交流哈 很好的回复\(^o^)/~ 2013-11-27 16:33:41
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我们只有从药学研究到拿到批件的开发费用和周期估算，没有利润预算，利润得看你们的销售能卖出来多少钱了，仿制药的售价一般能卖到原研药的60%就算不错了，超不过60%，甚至更低。 还得看你是几类药呀，类别不同，成本也不一样。 给你个6类的看看 阶段 具体内容 开发费用 开发进度 备注 工艺转让 及交接 1.转让合同签订 2.药学研究 原料、制剂工艺交接及样品制备 230万元 （含150万元技术转让费） 14个月 按中试规模： 1.原料需合成9公斤，成本费用约65万元。 2.制剂生产辅料、模具购买费用约为30万元。 3.分析检测标准品、仪器购买费用约为30万元。 总费用中不包含生产转化费用。 临床及生产申报 1.临床申报及样品检验 2.原料、制剂研制现场核查 3.国家局技术审评及行政审批 80万 14个月 临床及生产批件审批 1.生物等效性研究 2.原料生产现场检查 3.国家局技术审评及行政审批 110万元 6个月 14个月 其他 差旅、攻关等 10万元 总计（估算） 420万元 48个月 该品种原料成本约为6万元/kg,每片10mg成本为0.6元，按照目前市售制剂规格10mg×5片/盒计，原料成本约为3元/盒，加上包材、加工费以及管理费，生产成本约为7元/盒，而国内市场进口片剂零售价约为49元/盒，由此可见该品种存在一定的利润空间 |
2楼2013-11-25 14:52:14
3楼2013-11-25 16:35:30
4楼2013-11-25 16:38:39
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