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[求助]
仿制药上市成本利润预计算模型
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| 本人正在调研一刚进口心脑血管类化学药,领导让推算一个将来我们公司该仿制药上市后前几年内成本和利润,以便给老板对于是否仿制该药提供一个与估计,各位虫友能否给提供几个仿制药上市后成本利润计算推算的模型?谢谢各位。 |
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转载:中国仿制药首获FDA核准 获奖励180天市场专营权
已经有22人回复
5楼2013-11-26 08:15:15
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+5, 鼓励积极参与交流哈 很好的回复\(^o^)/~ 2013-11-27 16:33:41
感谢参与,应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+5, 鼓励积极参与交流哈 很好的回复\(^o^)/~ 2013-11-27 16:33:41
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我们只有从药学研究到拿到批件的开发费用和周期估算,没有利润预算,利润得看你们的销售能卖出来多少钱了,仿制药的售价一般能卖到原研药的60%就算不错了,超不过60%,甚至更低。 还得看你是几类药呀,类别不同,成本也不一样。 给你个6类的看看 阶段 具体内容 开发费用 开发进度 备注 工艺转让 及交接 1.转让合同签订 2.药学研究 原料、制剂工艺交接及样品制备 230万元 (含150万元技术转让费) 14个月 按中试规模: 1.原料需合成9公斤,成本费用约65万元。 2.制剂生产辅料、模具购买费用约为30万元。 3.分析检测标准品、仪器购买费用约为30万元。 总费用中不包含生产转化费用。 临床及生产申报 1.临床申报及样品检验 2.原料、制剂研制现场核查 3.国家局技术审评及行政审批 80万 14个月 临床及生产批件审批 1.生物等效性研究 2.原料生产现场检查 3.国家局技术审评及行政审批 110万元 6个月 14个月 其他 差旅、攻关等 10万元 总计(估算) 420万元 48个月 该品种原料成本约为6万元/kg,每片10mg成本为0.6元,按照目前市售制剂规格10mg×5片/盒计,原料成本约为3元/盒,加上包材、加工费以及管理费,生产成本约为7元/盒,而国内市场进口片剂零售价约为49元/盒,由此可见该品种存在一定的利润空间 |
2楼2013-11-25 14:52:14
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