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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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[交流]
CFDA开始对中药注射剂动刀子 已有5人参与
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11月04日，CFDA宣布强制修改舒血宁注射液的说明书，从原来的随便用（154个适应症）改为现在的必须按功能主治使用，同时还添加了一个黑框警告，提示该药有过敏性休克风险，使用该药的医院必须具备过敏性休克抢救能力。 舒血宁注射液为银杏提取物，有效成分是黄酮和内酯，1969年研制成功，2004年进入了国家医保目录，主要厂家为华润三九、振东制药、石药集团、神威药业等。据中国医疗保险研究会发布的《2009-2011年全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》，2011年舒血宁注射液的使用费用为24.93亿元。 中药注射剂介于中药、西药之间，曾被认为是中药现代化的标志，但现在不论中医粉还是中医黑，恐怕对这东西都没有好感。但不得不承认的是，中药注射剂的盈利能力丝毫不逊于国外的专利药，中国药品销售额Top50中除了几个外企专利药，就是清一色的中药注射剂。 虽然药监部门没少提整治中药注射剂，但基本是雷声大雨点下，不过这次看起来好像来真的了。单一个过敏性休克黑框警告就能吓到不少人，何况还有数十种不良反应，十几条注意事项，舒血宁注射液翻身恐怕不太容易。 奇葩的是，CFDA居然要求把“严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药”写进药品说明书中，足见国人法律意识淡薄。Pfizer、GSK、Merck哪个不是因为超标签推广被罚了数十亿美元，中国政府放着这么大好的收钱机会居然不行动？ |
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