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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 关于电子提交的问题!
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mawenjun

金虫 (小有名气)

[交流] 关于电子提交的问题!

我公司一品种收到了《关于提请注册申请人修订药品质量标准、说明书和包装标签的通知》，进入电子提交系统进行提交，为啥输入受理号，创建申报资料却提示说“抱歉，该品种当前状态不能提交电子资料！”？？有知道的老师说下！
急！急！急！急！急！
在线等！
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1楼 2007-12-17 12:30:54
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mawenjun

金虫 (小有名气)
提示“该品种当前状态不能提交电子资料”
药品技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。审评通过然后进入质量标准修订阶段。
只有处于专业审评阶段和质量标准修订阶段时，才涉及电子提交。提示不能提交说明该品种已经不在专业审评状态，或不处于需要注册申请人提交修订意见的状态，故不能提交。申请人可以在CDE网站的进度查询页面中查询品种状态。
我已经查到原因所在，希望对以后碰到此问题的人给予指导。
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2楼2007-12-17 15:40:52
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