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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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纤雪晴子

[交流] 药剂的工厂化生产?

我们的产品最终是以无菌粉末形式出现,包含12种成份,其中一份是需经提取得到,剩下的组分则可以直接从市场上购买(均是粉末形式),但其中有一份不能高温灭菌,我的问题
1 是不是有设备能够直接将许多粉末搅拌混匀?
2 不能高温灭菌的粉末,在工业生产中还能采用其他的方法吗?
3 哪位能指点一下大概的工艺流程,
在下万分感谢
PS:偶是个外行,绝对的外行!
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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)

采用辐射灭菌
2楼2007-12-15 11:13:48
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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)

看能不能用喷雾干燥
3楼2007-12-15 11:14:21
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mltoni

木虫 (著名写手)

不做懒虫……


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
1.现阶段生产中药粉的混合主要用以下几种混合机:三维运动混合机、V型混和机、槽型混和机、臂式非对称双螺锥形混合机等。推荐使用三维运动混合机效率高,效果好。
2.不耐热药粉灭菌可采用Co60照射灭菌。现国内有中药粉气悬浮臭氧逆流接触灭菌方法的研究。
每天进步一点点
4楼2007-12-15 13:33:45
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纤雪晴子

呵呵,太谢谢了!嗯,那我们的产品不是给人吃的药品,只是有无菌要求,那是否也要建立GMP车间呢?
5楼2007-12-16 13:02:53
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mltoni

木虫 (著名写手)

不做懒虫……

是兽药?现在也有要求了。如果量小可以委托加工的呀
每天进步一点点
6楼2007-12-17 16:06:50
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yuchen026

金虫 (小有名气)

要用无菌分装,生产量大的话肯定要建无菌生产线。生产量小的话可以委托加工,不过要到药监局去备案!
7楼2007-12-18 13:14:45
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纤雪晴子

嗯,先谢谢各位啦
委托加工?可是俺老板想自己生产呢,呵呵
另外我还有问题,钴60照射是不是会有残留辐射的呀,臭氧灭菌现在普遍吗,成本高吗,我可以请人用臭氧灭菌吗,臭氧会影响试剂中的成份的药效吗?
我们有原料进入车间的时候都没有灭菌,最终要以无菌形式,这个过程是怎么样的?
请各位指点!
8楼2007-12-20 21:47:48
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