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rongzpei

金虫 (小有名气)

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专业: 合成药物化学

[交流] 生产处方与备案处方不一致的问题?

有个问题想请教一下同行,请大家发表一下自己的看法.
是这样:我厂里有个品种因为某种原因把以前报批下来的工艺处方已经修改了,但没有去重新申报备案,所以现在造成有两个处方的问题,一个备案处方专门用来做生产记录用的（怕被查实与备案的不符合），一个处方专门用来生产用的.好麻烦啊。如果重新做一个工艺更改的备案，恐怕要花很多时间和经历，所以，我这个厂出现这情况已经有三四年了，严格来说这样的生产就是假药了！！不知道同行有没有这样的问题。

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