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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 合成β-内酰胺类的抗生素-兽用生产条件
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lyleecylee

金虫 (正式写手)

[求助] 合成β-内酰胺类的抗生素-兽用生产条件

我要准备合成生产无菌β-内酰胺类的抗生素-兽用原料药，我们是要先合成到粗品后，精制到无菌车间去做呢？还是从起始原料（β-内酰胺类的抗生素）合成开始就要到无菌车间做呢？还是说完成精制再到无菌车间做灭菌呢？

对抗生素类生产不太了解，请高手帮忙指导哈。谢谢！！！
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大同为公
1楼 2013-11-07 09:43:56
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lyleecylee

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by biowf at 2013-11-07 10:04:58
可以先合成粗品，精制在无菌车间做就行。不用一开始合成就在无菌车间做！

谢谢，这样能保证无菌检测合格吗？合成车间也要符合青霉素类规定吗？
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大同为公
4楼2013-11-07 12:58:52
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biowf

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lyleecylee: 金币+10, ★★★很有帮助, 3 2013-11-08 16:57:25
可以先合成粗品，精制在无菌车间做就行。不用一开始合成就在无菌车间做！
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2楼2013-11-07 10:04:58
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
合成到粗品后，精制再转到无菌车间去做。前面步骤的控制不用那么严格。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-07 12:18:39
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
4楼: Originally posted by lyleecylee at 2013-11-07 12:58:52
谢谢，这样能保证无菌检测合格吗？合成车间也要符合青霉素类规定吗？...

粗品之前在合成车间进行就可以，粗品精制、干燥、粉碎包装应该在无菌洁净区内生产操作。不过，粗品车间和洁净区区域都应该单独排风系统，并且排风尾气应进行处理。粗品工序和洁净区工序还应该适当负压。避免产品散发到外部区域。
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不坠青云之志
5楼2013-11-08 07:59:22
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