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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 用药晶型
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willong

木虫 (著名写手)

[求助] 用药晶型

来那度胺有8中晶型，其中晶型A热力学最稳定，晶型B是为半水化合物，是最稳定的多晶型物，专利上说晶型B应用到临床研究用药产品中。从目前的来那度胺英文说明书上看，化合物分子中没有带有结晶水。请问来那度胺药用晶型是哪种？是A还是B?
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1楼 2013-10-29 10:39:58
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
willong: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-10-30 17:31:55
显然应该是B。从欧洲药监局及日本药监局的文件来看，药用来那度胺是半水合物。所以应该是B。
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安得促膝，可共平生。
7楼2013-10-30 17:24:20
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普通回帖

wsh14

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
willong: 金币+1 2013-10-29 15:41:29
willong(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-10-29 22:03:41
我觉得应该按照说明书上的。不过要确定说明书没有异议
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2楼2013-10-29 14:15:27
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
willong: 金币+1, ★有帮助 2013-10-29 15:41:38
从说明书看肯定不是晶型B，其余的结论不敢下
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3楼2013-10-29 15:02:21
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雁过无痕

至尊木虫 (职业作家)

资深木虫

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
willong: 金币+1, ★有帮助 2013-10-30 16:59:38
自己实际测试一下
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2026年招收硕士2名（可调剂），博士1名。招收药物固态化学教学科研人员（博士后或特聘副教授）各一名。
4楼2013-10-30 16:53:26
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willong

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 雁过无痕 at 2013-10-30 16:53:26
自己实际测试一下

要是能测一下就好了，无法弄到原研药，即使从国外市场买回来的药，由于有辅料，XRD时常不一样。
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5楼2013-10-30 16:59:27
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雁过无痕

至尊木虫 (职业作家)

资深木虫

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by willong at 2013-10-30 16:59:27
要是能测一下就好了，无法弄到原研药，即使从国外市场买回来的药，由于有辅料，XRD时常不一样。...

尝试下拉曼和固体核磁共振，如果有资料对比，可能能获取信息
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2026年招收硕士2名（可调剂），博士1名。招收药物固态化学教学科研人员（博士后或特聘副教授）各一名。
6楼2013-10-30 17:01:47
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willong

木虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by hardee at 2013-10-30 17:24:20
显然应该是B。从欧洲药监局及日本药监局的文件来看，药用来那度胺是半水合物。所以应该是B。

但是药品说明书上分子结构式没有带0.5H2O，如果是半水化合物应该写上去才对的，这正是我纠结的地方。
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8楼2013-10-30 17:33:17
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nnnas

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
willong: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-10-30 17:41:03
AB都可做药用。
先决条件：如果A在专利保护期内，别家就只能选B，同理B也在保护期，其它家只能选C……
优先条件：如同时可选ABC多个，则综合评估稳定性、生物利用度等指标，选最好的那个。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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9楼2013-10-30 17:38:38
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nnnas

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by willong at 2013-10-30 17:33:17
但是药品说明书上分子结构式没有带0.5H2O，如果是半水化合物应该写上去才对的，这正是我纠结的地方。...

说明书是针对制剂说的，而不是针对原料药来描述，制剂里面有结晶水、吸附水、辅料、粘合剂……
谁家把这些都写出来的？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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10楼2013-10-30 17:44:21
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