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对于个体差异比较大的药物,做BE实验应该怎么确定受试者例数呢,求详细指导
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| 现在要设计华法林的等效性实验,但查阅文献指出华法林的个体差异比较大,求助专业老师指导下如何确定受试者例数呢,化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则中提到CV%和θ计算N值的方法具体是怎么样的,求指导。 |
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