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wang206123

金虫 (初入文坛)

一般中药复方的剂量较大,颗粒剂相对更适合,剂量小的可以考虑胶囊剂,片剂的话要看处方配比和给药量。
飞舞
11楼2013-10-17 12:38:14
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bully_zhu

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
剂型选择是个综合命题,现在CDE对于剂型选择的合理性还是很重视的。简单的回答是要从以下几个方面来综合考虑:
一、临床应用情况,适应症是什么?应用人群的特点如何?临床应用基础如何?要考虑临床的顺应性,从病人的角度去考虑。
二、处方和工艺。复方制剂的开发,因为考虑其应用基础,一般提取纯化工艺都不会太复杂。因此,得膏率都不低,在此基础上选择的余地都不会太大。同时还要考虑中间体的性质,等你提取纯化工艺确定后,对此工艺获得中间体的性质需要进行研究,包括溶化性、吸湿性、堆密度等等,这些数据也对你的剂型选择提供依据的。
三、剂型特点。颗粒剂、胶囊、片剂都有各自的特点。颗粒剂载药量大,但口味的调整比较重要。胶囊和片剂对于口味的没有要求,但其载药量较小,一般日服用量3×3,也就是9片/粒,已经是最大量了,再大,临床应用就没那么方便。
简单谈了几点开发,希望对你有用,具体的剂型还是要结合研究结果来确定。
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
12楼2013-10-18 15:15:50
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