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王文静341

新虫 (初入文坛)

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[求助] 中药复方剂型选择片剂还是胶囊，颗粒

对于一个中药复方，选择片剂还是胶囊剂、颗粒剂？考虑哪几个方面，需要注意什么，希望详细回答。

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潜心学习

1楼2013-10-16 15:49:30

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

bully_zhu

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

剂型选择是个综合命题，现在CDE对于剂型选择的合理性还是很重视的。简单的回答是要从以下几个方面来综合考虑：
一、临床应用情况，适应症是什么？应用人群的特点如何？临床应用基础如何？要考虑临床的顺应性，从病人的角度去考虑。
二、处方和工艺。复方制剂的开发，因为考虑其应用基础，一般提取纯化工艺都不会太复杂。因此，得膏率都不低，在此基础上选择的余地都不会太大。同时还要考虑中间体的性质，等你提取纯化工艺确定后，对此工艺获得中间体的性质需要进行研究，包括溶化性、吸湿性、堆密度等等，这些数据也对你的剂型选择提供依据的。
三、剂型特点。颗粒剂、胶囊、片剂都有各自的特点。颗粒剂载药量大，但口味的调整比较重要。胶囊和片剂对于口味的没有要求，但其载药量较小，一般日服用量3×3，也就是9片/粒，已经是最大量了，再大，临床应用就没那么方便。
简单谈了几点开发，希望对你有用，具体的剂型还是要结合研究结果来确定。