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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 如何解决杯底堆积问题？
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河马一家

新虫 (小有名气)

[求助] 如何解决杯底堆积问题？ 已有2人参与

最近做一项目，含 微晶纤维素、pvpk30、羧甲基淀粉钠、硬质酸镁，素片片重为900mg，原研片在标准介质中溶出，崩解慢，大约需12min才能崩完，溶出5min为20%，30min为90%，至30min时杯底有堆积，但是不成锥状，只是杯底有一层较厚的辅料。
自制片采用羧甲基淀粉钠外加的方式，将pvpk30配成5%、10%、15%的浓度时崩解均较快，约2~3min就能崩解完全，但杯底有堆积成锥状，且此堆积不会随搅拌时间增长而消失或者变小，且清洗时发现pvpk30 浓度为5%时杯底的堆积是松散堆积，而pvpk30的浓度为15%、10%时杯底的堆积为胶状堆积。这三种浓度的片剂溶出5min均达70%，30min为90%，比原研快很多。
且搅拌一定时间，原研片能百分百释放，而自制片形成锥状，无法100%释放。
请问各位大侠，如何解决杯底堆积问题以及降低片子崩解速度？（曲线需要比较F2）
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1楼 2013-10-11 17:32:37
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sunnybluesea

银虫 (正式写手)

QQ:125691117

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你这是典型的颗粒间崩解过快导致堆积的现象，颗粒间崩解后，颗粒内部还没来得及吸水，造成不蹦或者堆积。不知道原研用的什么崩解剂，但是有一点是肯定的，就是水分能渗透到颗粒内部，估计用的渗透型的崩解剂，羧甲基纤维素等。要不改变内外加比例，要不改变崩解剂类型，要不改变填充剂种类改变润湿角。
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微信：sunnyblue323
2楼2013-10-12 09:19:19
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河马一家

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sunnybluesea at 2013-10-12 09:19:19
你这是典型的颗粒间崩解过快导致堆积的现象，颗粒间崩解后，颗粒内部还没来得及吸水，造成不蹦或者堆积。不知道原研用的什么崩解剂，但是有一点是肯定的，就是水分能渗透到颗粒内部，估计用的渗透型的崩解剂，羧甲基 ...

谢谢虫友的热心回答。崩解剂为羧甲基淀粉钠。
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3楼2013-10-12 14:22:33
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姚万龙

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

可以试试考察不同微晶纤维素的种类。1、微晶纤维素105，细粒径的微晶能在一定程度帮助助悬；2、考虑试试纤维比较长的微晶，比如旭化成的特殊型号。
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奋斗不止
4楼2022-05-05 17:32:18
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yinlq1234

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

楼主2013年做溶出就已经会观察溶出现象了，看来以前也有认真做药的人，并不全是编资料的
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呵呵
5楼2022-07-06 13:50:00
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