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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛 已有7人参与

9月27日,Medtronic Inc.的MiniMed 530G+Enlite+Threshold Suspend系列产品获得FDA批准,用于I型糖尿病的治疗,成为首款功能齐全的人工胰岛(Artificial Pancreas)。作为批准条件,FDA要求Medtronic开展上市后研究,与患者沟通开发出更好的产品。

人工胰岛由三部分构成,胰岛素泵MiniMed 530G+血糖监测器Enlite+胰岛素泵控制器Threshold Suspend。

胰岛素泵含储药器、注射针、驱动泵、智能芯片、显示屏等,能够按既定程序持续注射微量胰岛素,模拟正常胰岛素分泌,平稳控制血糖。

Enlite是血糖感应元件,而Threshold Suspend则是根据Enlite探测到的血糖水平选择性开关胰岛素泵,如果血糖低于设定的阈值,Threshold Suspend能自动关闭胰岛素泵,避免低血糖事件。

Enlite+Threshold Suspend是Medtronic公司最具创造性的设计,与常规胰岛素泵相比,安全性有了保障。普通胰岛素泵的售价在8万,Medtronic的人工胰岛可能是天价,如果算上耗材如胰岛素、管路、电池,医疗成本就更高了,显然不是小老百姓用的。

胰岛素泵:
FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛

Threshold Suspend的作用:
FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛-1
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houjinglhy

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这设备要是出故障,人就挂了。糖尿病不同于心脏病,用人工胰岛却和心脏起搏器风险却差不多。不过FDA敢批,设备安全性应该值得肯定
从小就学习鲁迅,直到现在才体会到他当时是多么的绝望和无助,却仍要用尽最后一丝力气声嘶力竭的呐喊!
5楼2013-10-09 08:47:14
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong


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赞一个  技术和喜人
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
2楼2013-09-28 21:05:59
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一爿小店

新虫 (小有名气)


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啥啊,还以为是什么新突破呢!
3楼2013-09-29 09:12:55
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triump0508

铜虫 (小有名气)


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这是做为一项新技术产品在宣传呀
4楼2013-10-01 10:08:24
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