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polycao

金虫 (小有名气)

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[交流] 请教片剂问题

请问硬脂酸镁，微粉硅胶，滑石粉在片剂压片时起的作用有什么不同，在与其他辅料混合的时候要注意什么问题？谢谢回答

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1楼 2007-11-28 16:57:23

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lfc1227

银虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

三种润滑剂、助流剂使用的体会

★
karl2100(金币+1,VIP+0):不错！谢谢提供！

楼主所提的问题看似简单，但在实际运用中要做到得心应手却也不容易！三者之间有共同之处，又有差异：硬脂酸镁常作为润滑剂，但也有助流作用；滑石粉和微粉硅胶作为助流剂，同样也能起到润滑作用。这三种辅料尽管用量不大，但在处方设计中运用得恰到好处不仅能改善物料的流动性，减少片重差异，解决粘冲等问题，还能使片剂外观光洁、漂亮；反之使用不当会产生裂片、崩解不合格、溶出度降低等问题，甚至在有效期内会影响主药的含量。例如：硬脂酸镁与阿司匹林、维生素C 配伍就可能使其主要成分降解；硬脂酸镁用于头孢氨苄胶囊、四环素胶囊等制剂中可能会影响溶出。硬脂酸镁最大的好处细腻轻松，附着性极佳，与颗粒混合后能均匀分布于物料表面，用量应控制在1%以内；滑石粉用量最大可达到5%，但本品比重大，附着力不如硬脂酸镁，压片过程中因震动而与颗粒分离，其优点能改善物料的流动性而对崩解影响不大。微粉硅胶有良好的流动性，同时也有较好的附着力，其亲水性很强，用量超过1%时可加速片剂的崩解，某些品种的运用中能解决关键问题，例如，布洛芬片由于布洛芬的熔点较低，压片过程中常会出现粘冲问题，处方中加入微粉硅胶可得到改善。这三种辅料有时配合使用也能产生较好的效果，这些问题只能在实践中慢慢体会，决不是哪一本教课书中可以讲清楚的。