应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 投料的定义
182/2返回列表上一页12
查看: 3039  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

风云爱王

银虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by yanviolet at 2013-09-28 08:58:39
我们制剂是该批次产品的配料日期为生产日期，即粉碎过筛的日期单独算的，不计入生产日期！
产品批号为当月的批次序列号，并非日期。

过筛、粉碎可以算配料过程。
赞一下 回复此楼
11楼2013-09-29 09:32:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

让你先跑50米

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

生产日期绝对不是完全等同于投料日期，制剂的投料 日期可以定义为原料药投入的日期。
赞一下 回复此楼
12楼2013-10-02 16:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

让你先跑50米

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我说的投入的原料药是说的处理好的，可以和辅料进行制剂的原料药
赞一下 回复此楼
13楼2013-10-02 16:09:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

都可以。
从原料粉碎开始可以，从原料和辅料的混合开始也可以，从预混开始也可以，这个GMP中没有规定死。
但是你一定要有相关的SOP进行定义你的投料这个概念，或者描述、说明你的生产操作，要有文件来支持你的操作。
赞一下(2人) 回复此楼
Never give up，never shirk
14楼2013-10-05 10:21:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lkj2596

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一般制剂车间的投料时间为制粒或主药溶解时间，原料药一般为精制投料时间。
赞一下 回复此楼
多学多看
15楼2013-10-05 16:56:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scuyyd

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一般情况下，原料的粉碎、过筛日期不属于投料日期，叫做物料预处理。但是有一种情况是这样的：如果有一些原料的性质比较特殊，需要采用混合粉碎等方法预处理时，这就要另当别论了。在预处理后就会有备料、制粒等。备完料后，如果每种物料单独分开装袋存放，这时也不应叫做投料日期。如果是原辅料直接倒进一个混合料斗内，这时就应该算是投料日期了，因为原辅料已经无法分开了。这纯属个人理解。
赞一下 回复此楼
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
16楼2013-10-05 17:41:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

桑楠圃

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
奔逝: 金币+1 2013-10-13 22:36:46
我觉得投料跟配料相关，投料的动作就是为了完成配料的目的
称量，粉碎，过筛都是配料的前处理阶段，后续的制粒，总混属于后处理阶段
赞一下 回复此楼
17楼2013-10-12 11:07:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

奔逝
送红花一朵
引用回帖:
10楼: Originally posted by 风云爱王 at 2013-09-29 09:31:18
我明白你的意思，我们生产车间之前的规定是原料药投入造粒锅开始算的，后来审计确定是由API和辅料混合之后才算生产日期的。

18楼2014-09-24 14:46:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 奔逝 的主题更新
182/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 298求调剂 +5 axyz3 2026-02-28 5/250 2026-03-01 06:45 by 刘兵
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧？ +5 ieewxg 2026-02-25 6/300 2026-03-01 00:10 by addressing
[考研] 307求调剂 +4 73372112 2026-02-28 6/300 2026-03-01 00:04 by ll247
[考研] 304求调剂 +3 52hz~~ 2026-02-28 5/250 2026-03-01 00:00 by 52hz~~
[考研] 317一志愿华南理工电气工程求调剂 +5 Soliloquy_Q 2026-02-28 8/400 2026-02-28 23:36 by xyx2012xyx
[考研] 272求调剂 +3 材紫有化 2026-02-28 3/150 2026-02-28 22:52 by ms629
[考研] 292求调剂 +3 yhk_819 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:57 by gaoxiaoniuma
[考研] 290求调剂 +5 材料专硕调剂； 2026-02-28 6/300 2026-02-28 21:40 by gaoxiaoniuma
[考研] 295求调剂 +5 19171856320 2026-02-28 5/250 2026-02-28 21:39 by gaoxiaoniuma
[考研] 材料学调剂 +5 提神豆沙包 2026-02-28 5/250 2026-02-28 21:34 by gaoxiaoniuma
[考研] 311求调剂 +8 南迦720 2026-02-28 8/400 2026-02-28 21:30 by gaoxiaoniuma
[考研] 材料类求调剂 +6 wana_kiko 2026-02-28 6/300 2026-02-28 21:20 by gaoxiaoniuma
[考研] 284求调剂 +4 天下熯 2026-02-28 4/200 2026-02-28 21:13 by gaoxiaoniuma
[考研] 276求调剂 +3 路lyh123 2026-02-28 4/200 2026-02-28 19:45 by 路lyh123
[考研] 0856材料求调剂 +10 hyf hyf hyf 2026-02-28 11/550 2026-02-28 18:50 by 无际的草原
[考博] 博士自荐 +3 kkluvs 2026-02-28 3/150 2026-02-28 16:59 by StarAura
[考研] 0856调剂 +3 刘梦微 2026-02-28 3/150 2026-02-28 13:22 by houyaoxu
[考研] 寻找调剂 +3 LYidhsjabdj 2026-02-28 3/150 2026-02-28 12:59 by miniwendy
[基金申请] 面上可以超过30页吧？ +12 阿拉贡aragon 2026-02-22 13/650 2026-02-26 22:09 by Hahaxia
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭