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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

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[交流] Abbvie斥资8.4亿美元抢占“迷你抗体”高地已有5人参与

9月23日，AbbVie与Ablynx达成合作协议，共同开发anti-IL-6R迷你抗体ALX-0061，用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮，AbbVie支付1.75亿美元预付款+6.65亿美元里程金+销售分成。

Ablynx是迷你抗体（nanobody）的专业公司，ALX-0061是它的三个代表性候选药物之一（另两个是caplacizumab、ozoralizumab），目前处于II期临床。AbbVie直接买下ALX-0061，也就获得了迷你抗体领域的领导地位，8.4亿美元不算高价。

迷你抗体的设计思想来自于骆驼，因为这类动物体内存在一种天然的不含轻链的重链抗体（heavy-chain antibody），这类抗体只有可变区VHH和2个保守区CH2、CH3，进一步简化只保留可变区VHH就成了单域抗体，也就是Ablynx公司的迷你抗体。

ALX-0061的分子量只有26kD，但对IL-6R的亲和力非常高（kd=0.2 pM），半衰期达到5.7-7.4天（临床试验采用Q4W/Q8W）。在I/II期临床试验中，24周治疗组（n=24）的ACR20/50/70缓解率分别为83%、71%、58%，63%的患者达成DAS28<2.6，安慰剂组（n=6）的ACR20/50/70缓解率分别为17%、0%、0%。

Ablynx之前与Novartis（2005年）、Merck（2012年）、Merck Serono（2008、2010、2011）、Boehringer Ingelheim（2007年）有合作，但研究的项目似乎都在临床前。Ablynx是在今年2月完成ALX-0061的IIa期临床，AbbVie此时才买入应该是比较慎重的抉择。

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