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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] Abbvie斥资8.4亿美元抢占“迷你抗体”高地 已有5人参与

9月23日,AbbVie与Ablynx达成合作协议,共同开发anti-IL-6R迷你抗体ALX-0061,用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮,AbbVie支付1.75亿美元预付款+6.65亿美元里程金+销售分成。

Ablynx是迷你抗体(nanobody)的专业公司,ALX-0061是它的三个代表性候选药物之一(另两个是caplacizumab、ozoralizumab),目前处于II期临床。AbbVie直接买下ALX-0061,也就获得了迷你抗体领域的领导地位,8.4亿美元不算高价。

迷你抗体的设计思想来自于骆驼,因为这类动物体内存在一种天然的不含轻链的重链抗体(heavy-chain antibody),这类抗体只有可变区VHH和2个保守区CH2、CH3,进一步简化只保留可变区VHH就成了单域抗体,也就是Ablynx公司的迷你抗体。
Abbvie斥资8.4亿美元抢占“迷你抗体”高地

ALX-0061的分子量只有26kD,但对IL-6R的亲和力非常高(kd=0.2 pM),半衰期达到5.7-7.4天(临床试验采用Q4W/Q8W)。在I/II期临床试验中,24周治疗组(n=24)的ACR20/50/70缓解率分别为83%、71%、58%,63%的患者达成DAS28<2.6,安慰剂组(n=6)的ACR20/50/70缓解率分别为17%、0%、0%。

Ablynx之前与Novartis(2005年)、Merck(2012年)、Merck Serono(2008、2010、2011)、Boehringer Ingelheim(2007年)有合作,但研究的项目似乎都在临床前。Ablynx是在今年2月完成ALX-0061的IIa期临床,AbbVie此时才买入应该是比较慎重的抉择。
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by 药道人 at 2013-09-24 09:11:50
这个领域趋向饱和,不如着力于孤儿病

中国没有孤儿药法案,让罕见病患者自身自灭吧
5楼2013-09-24 09:51:40
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
期待此类药的开发和上市,不知道后期临床结果会不会很好。。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-09-24 08:53:12
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生,明从闇出

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个领域趋向饱和,不如着力于孤儿病
来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
4楼2013-09-24 09:11:50
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fw8505

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
期待正式上场的那一天
7楼2013-09-25 11:28:23
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