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EP药典方法是否可以不回归初始比例?
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最近接触EP药典方法,流动相起始比例为:水/有机=90:10,3.5min -23.5min 有一个比例,最后的比例:水/有机=5:95。一般我们在该方法下会设置后运行时间或在这个方法里延长点时间,让它回归到起始比例平衡一段时间以保证方法的一致性。 可偏偏发生奇怪的事情,我们购买的EP标准品在设置后运行时间后进样,主峰(19min左右 )后面的一个杂质与主峰分不开,表现出一个鼓包,没办法斜切积分,单杂超标;而在没有后运行时间的方法下进样却能实现分离,主峰(16min左右 ),单杂合格,和标准图谱相似,该出的杂质峰都出,只是出峰时间有一点点差异,令人哭笑不得。 用不回到初始比例的方法检测能否说我们就是按照EP的方法呢?大家有没有遇到这样的情况呢? |
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