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美欧GMP规范实施高级培训
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上海加中生物技术公司（http://www.shnovoscience.com）执行总裁程毓渡博士将于2008年1月中旬来石家庄进行欧美GMP实施高级培训 集中培训 2008年1月18-19日 美欧GMP最新系列之一：药厂洁净区环境消毒与监控 美欧药厂百级、万级、十万级洁净区环境消毒、静态与动态监控和过程验证 现场培训（在药厂内部举办） 2008年1月 美欧GMP设施规范 美欧GMP关于HVAC、水、气体系统概念设计 |
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系列培训内容 2008年1月18-19日 美欧GMP最新系列之一：药厂洁净区环境消毒与监控 美欧药厂百级、万级、十万级洁净区环境消毒、静态与动态监控和过程验证 2008年4月17-18日 美欧GMP最新系列之二：药厂化学制造控制(CMC) 美欧药厂化学原料药制造生产质量管理与GMP符合性验证 2008年7月17-18日 美欧GMP最新系列之三：药厂过程分析技术(PAT) 美欧药厂在制剂和原料药生产过程中采用的过程分析技术和规范要求 2008年10月23-24日 美欧GMP最新系列之四：药厂无菌工艺过程灭菌与验证 美欧药厂无菌制剂与原料药工艺过程与设备灭菌方法与GMP符合性验证 现场培训（在药厂内部举办） 2008年1月 美欧GMP设施规范 美欧GMP关于HVAC、水、气体系统概念设计 2008年3月 美欧GMP物料规范 美欧GMP关于物料和物流的规范与实施操作 2008年4月 美欧GMP设备规范 美欧GMP关于设备DQ、IQ、OQ、PQ和设备清洁与验证的规范与实施 2008年5月 美欧GMP生产规范 美欧GMP关于生产操作、中控、工艺验证的规范与实施 2008年6月 美欧GMP质保规范 美欧GMP关于现代质量保证系统建立的规范与实施 2008年7月 美欧GMP质控规范 美欧GMP关于质检操作、质量规格建立、设备确认与方法验证的规范与实施 2008年8月 美欧GMP文件规范 美欧GMP关于良好文件操作规范的要求和各类文件编写与变更控制 2008年9月 美欧GMP审计规范 美欧GMP中关于审计的要求和美欧药监机构审计的程序与难题应对 2008年10月 美欧GMP电脑规范 美欧GMP关于计算机软硬件系统验证与控制的规范与实施 2008年11月 美欧药品申报规范 美欧关于仿制药品申报途径、文件编写、现场检查的规范与实施 |
3楼2007-11-19 22:38:49
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上海加中创办人、上海加中执行总裁程毓渡博士介绍 程毓渡博士自2004年以来在中国成功策划和主持了包括美欧GMP实施到文件注册在内的十几次美欧GMP高级培训，近年来受美欧厂商委托对数十家中国药厂进行了关于原料药商业采购或制剂合同制造方面的GMP审计，零距离了解国内药厂在GMP方面的优势与现状。目前他正在全国范围内为包括浙江海正药业等在内的外向型著名药企进行美欧GMP强化轮训。程博士回国之前在加拿大获化学博士学位、并在美国著名JOHNS HOPKINS大学和加拿大国家科学院生物技术研究所、加拿大新科药业等权威机构与药品开发实验室从事新药开发，建立了作为现代GMP规范基础的科学思维和验证技能，他结合近几年迅速积累的GMP实践经验开发了面向药厂GMP操作实际的系列培训课程。近日，上海加中生物技术有限公司在深圳会展中心312会议室内成功地举办了《美欧GMP规范与实施讲座》（主讲程毓渡博士）。 [ Last edited by sinbaqyj on 2007-11-20 at 11:06 ] |
2楼2007-11-19 22:38:02
4楼2007-11-19 22:39:11
