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xiongwell银虫 (小有名气)
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Solutol HS-15增溶的注射液灭菌问题讨论
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BASF的新型増溶剂Solutol HS-15(一种聚乙二醇(PEG)十二羟基硬脂酸锂)的增溶效果非常好,比吐温80的效果要好很多,而且随着吐温80的一些安全性问题的出现,这种新型高效低毒的増溶剂将成为一很好的替代品。 但是采用Solutol HS-15增溶的注射液在热压灭菌的时候会变浑浊(估计是起昙),甚至出现分层的现象,导致溶液分布不均匀且影响了分散体的性质,BASF的资料显示可以通过振摇得到复原和解决,实际情况确实是这样,即使分层了,通过振摇(或超声)可以使之回复原状,但是这在生产上似乎不是很可行,也不是很科学吧。难道必须要通过高洁净度和诸如膜过滤除菌的方法来解决灭菌的问题吗? 请大家探讨一下这个问题,提出宝贵的建议。 [ Last edited by xiongwell on 2007-11-19 at 21:01 ] |
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