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zhaopanpan

新虫 (小有名气)

[求助] 急求 某植物的总黄酮提取物得是多大纯度才能作为原料药

各位大侠,最近的课题是从一种植物皮中提取纯化总黄酮,请问提取物浸膏中总黄酮含量多大才能够作为原料药 。有没有什么国家标准或指导原则。谢谢
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pal2004

木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by zhaopanpan at 2013-09-10 11:07:12
你好  请问是哪个指导原则要求有效成分含量不低于50%呀    是说有效成分占提取物粉末的吗?...

《药品注册管理办法》附件1
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html
8楼2013-09-10 13:56:20
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mengzhuan319

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhaopanpan: 金币+10, 有帮助 2013-09-02 11:24:12
xiaoxiao270: 金币+1 2013-09-02 21:47:56
这个在药剂中有提到,只不过是说,有效成分含量占总固体含量的20%才可以药用,如果制作注射剂的话要达到25%
HIV检测试剂盒研发、细胞培养
2楼2013-09-01 20:48:34
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zhaopanpan

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by mengzhuan319 at 2013-09-01 20:48:34
这个在药剂中有提到,只不过是说,有效成分含量占总固体含量的20%才可以药用,如果制作注射剂的话要达到25%

想问一下植物提取物中,黄酮得占多大的纯度,纯化多大才合格呀
3楼2013-09-02 11:25:40
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pal2004

木虫 (正式写手)


xiaoxiao270: 金币+1 2013-09-02 21:48:04
引用回帖:
2楼: Originally posted by mengzhuan319 at 2013-09-01 20:48:34
这个在药剂中有提到,只不过是说,有效成分含量占总固体含量的20%才可以药用,如果制作注射剂的话要达到25%

指导原则上的要求是有效成分含量不低于50%,20%肯定不行,多少年前的标准了?

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2013-09-02 11:35:50
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