| 查看: 109 | 回复: 0 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
请教关于新药临床开始的界定问题
|
|||
| 各位虫子们你们好：我现在想请教一下有临床经验的虫子们，我们现在研发了一个3.1的化学药物，临床批件已经拿到了，现在想进行临床试验。但是有几个问题没有明白：1、临床开始的时间是以1期临床伦理批件日期开始算起，还是到国家药监局备案日期算起；还是以2期临床伦理批件算起。2、化学药物新药3.1的1期临床必须进行多剂量组的试验吗？如果是日本的产品人种均一致，是否可以进行单剂量试验就可以了（高、中、低三组），恳请高手回答。谢谢。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有291人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有32人回复
-
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复