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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 求助注射笔类药物需要单独生产线吗？
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筱芊

铜虫 (小有名气)

[求助] 求助注射笔类药物需要单独生产线吗？

求助注射笔类药物需要单独生产线吗？小容量注射剂生产线可以吗？还需要新增生产许可证范围吗？急急急~~~~~~
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1楼 2013-08-28 13:29:18
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天南星

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-30 16:15:02
注射笔需要特殊的生产设备，并且条件是无菌灌装。一般小容量注射剂条件达不到
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3楼2013-08-29 14:30:15
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筱芊

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 天南星 at 2013-08-29 14:30:15
注射笔需要特殊的生产设备，并且条件是无菌灌装。一般小容量注射剂条件达不到

那还需要新增生产许可证范围吗？
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4楼2013-08-30 10:14:07
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筱芊

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 天南星 at 2013-08-29 14:30:15
注射笔需要特殊的生产设备，并且条件是无菌灌装。一般小容量注射剂条件达不到

写错了，是想问GMP认证，需要增项吗？
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5楼2013-08-30 15:42:42
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