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liuy272

银虫 (初入文坛)

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虫号: 62125
注册: 2005-03-15
性别: MM
专业: 药剂学

[交流] 有谁帮我分析一下利福霉素钠注射液的处方存在的问题？

别人委托我公司做利福霉素钠注射液的处方，初步确定处方如下：
                  利福霉素钠       50g
                  维生素C 钠       0.1g
                  丙二醇                50ml
                  水                      50ml
灭菌前ph  7.8，灭菌后ph就降低至6.7，而后在加速试验中ph一直在下降。没弄明白为什么会下降，什么物质改变了？

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1楼 2007-11-14 11:27:30

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qcbnj

荣誉版主 (正式写手)

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虫号: 81503
注册: 2005-07-20
性别: GG
专业: 制药

★ ★
小小强(金币+2,VIP+0):谢谢解答。。

我觉得可能有两个问题：
1、处方中维生素C 钠本身不稳定分解造成，VC一般起抗氧剂作用，属强碱弱酸盐，灭菌高温和留样期间因分解使pH下降；最好换其他抗氧剂。
2、处方中缺少缓冲介质，如磷酸氢二钠与二氢钠体系，或枸橼酸与钠体系，这样可缓解pH变化。

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我爱我家

2楼2007-11-14 12:11:06

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micheal365

金虫 (小有名气)

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注册: 2005-11-15
性别: GG
专业: 药剂学

2楼的意见很对

3楼2007-11-14 20:37:50

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