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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 做过硫酸头孢噻利的兄弟们请进来
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醉卧西风

银虫 (正式写手)

[交流] 做过硫酸头孢噻利的兄弟们请进来 已有5人参与

我现在在做硫酸头孢噻利，质量做的相当好HPLC99.8%以上，晶型也相当好，没有无定形的，但是放稳定性加速40℃3个月就出现降解，就是找不到原因。有没有做过这个化合物的兄弟给指点下。
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1楼 2013-08-19 17:17:48
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zhangjw2093

银虫 (初入文坛)
★
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本品稳定性很差，与原研药对比对比吧，只要不比他们差就可以了。

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2楼2013-08-19 23:22:41
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zhangjw2093

银虫 (初入文坛)
据说好像耐受不了40度加速这么剧烈的条件。

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3楼2013-08-19 23:23:58
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gsunlight

木虫 (正式写手)
★
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这个品种还在做啊！操作麻烦得很，成本又高，没什么做头的。稳定性考察要注意保存方式的，还有澄清度也是个麻烦的问题哦！
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4楼2013-08-20 08:09:58
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醉卧西风

银虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gsunlight at 2013-08-20 08:09:58
这个品种还在做啊！操作麻烦得很，成本又高，没什么做头的。稳定性考察要注意保存方式的，还有澄清度也是个麻烦的问题哦！

兄台说的有理，澄清度问题解决了，就是稳定性，保存方式是什么，加惰性气保护么，还是其他的？
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5楼2013-08-20 11:13:37
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醉卧西风

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhangjw2093 at 2013-08-19 23:22:41
本品稳定性很差，与原研药对比对比吧，只要不比他们差就可以了。

原研药做的是砂状的，我们做的是类似粉末的，稳定性远没有原研药好
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6楼2013-08-20 11:16:08
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gsunlight

木虫 (正式写手)
★
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这个日本原研公司的市售样品都买不到了吧，你有没有与恒瑞的市售品对照一下？
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7楼2013-08-20 17:23:15
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醉卧西风

银虫 (正式写手)
感谢7楼建议，我搞点研究下
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8楼2013-08-21 12:35:42
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zhangjw2093

银虫 (初入文坛)
★
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呵呵，这个产品销售相当不错，在国内抗生素市场排名相当靠前。

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9楼2013-08-21 21:21:57
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xiebin2222

铁杆木虫 (正式写手)
★
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99.8%，我记得恒瑞的制剂好像达不到这个标准，你只要扛过恒瑞的就行了。你是怎么结晶的，会不会溶剂因素？
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10楼2013-08-22 15:14:48
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