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kikikiki

[交流] 发35金请教高手检索

我是个新手,想请教如何查询新药申报资料中三四部份的药理毒理试验相关的文献资料,谢谢

[ Last edited by kikikiki on 2007-11-12 at 14:03 ]
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1楼 2007-11-12 14:01:46
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zzfenda

银虫 (小有名气)
3类新药，首先你要知道是在哪个国家上市的，如果是美国，就可以在美国FDA网站搜索到该品种的药学和临床综述以及说明书，都会有介绍药理毒理的内容，如果是欧洲国家上市的，你可以到欧盟的相关网上看看，同时3类的一般在国外肯定有文章发表，你可以在PUBMED上检索一下。
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4楼2007-11-14 14:15:20
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zzfenda

银虫 (小有名气)
★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
我以前在药厂就负责写申报资料，要看你要写的药物的分类，如果是3类就参考国外的申报资料，如果是1类药，可能主要要写你们单位自己的试验结果了，如果是其他类别的就在国内外数据库上检索同品种、同类或中药材及提取物等的药理毒理方面的资料。
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2楼2007-11-13 10:07:57
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goldentowner

merck 数据库或者FDA的网站，都可以检索啊；不能指望在一个地方找全啊
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3楼2007-11-13 16:21:27
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zzfenda

银虫 (小有名气)
多查，多看，肯定能找到你要的，如果是大公司的产品还可以在公司网站上产品介绍里找到一些资料。
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5楼2007-11-14 14:23:56
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