10楼: Originally posted by a83875785 at 2013-08-17 13:01:26
代谢物推断一般不要求定量，因为本身就是推断，正文里加上may等词语，建议改投

9楼: Originally posted by 粉紫祥云 at 2013-08-17 12:26:16
如题，我是做代谢物推断的，就是动物给药后采用高分辨质谱分析其体液中的代谢产物，然后倒推其结构；我查阅的所有参考文献中没有人做方法学验证，但是审稿人要求我作代谢前原药的方法学验证，包括线性那一套，我觉 ...

12楼: Originally posted by 北漂的斌儿 at 2013-08-18 20:35:54
我建议你改投，两个可能推测：
1、外审专家没有明白你的意思，他想你对最主要的两个代谢分析物进行适当的定量方法验证，很可能是你在写文章的时候提到它们占了百分之多少等等，或者文笔描述中让他误会了。
2、外审 ...

13楼: Originally posted by linglingF8 at 2013-08-19 09:22:08
GMP实施指南里有，ICH上也有说明。让我来理解一下：我是做代谢物推断的，就是动物给药后采用高分辨质谱分析其体液中的代谢产物，然后倒推其结构；资料的书写是有很多学问的，其中的高分辨质谱分析可以作为一种定性 ...

14楼: Originally posted by 粉紫祥云 at 2013-08-22 10:25:46
谢楼上精彩分析~
1 审稿意见提到 至少做原药定量的方法学验证，我们文章里没有提到任何含量的问题，考虑到我们毕竟主要偏向定性，所以只补了专属性和LOD；
2 我们现在还没有代谢物标准品，只能做结构推断，而且感 ...

15楼: Originally posted by 粉紫祥云 at 2013-08-22 10:35:15
楼上做的工作跟我很接近，我用的是FT-Orbitrap，以后可以经常交流。
确实没办法做代谢物的方法学验证，因为本身这就是一个推断的过程，结论并不那么可靠，所以我们只做的原药的定性部分，验证了专属性和LOD，重投 ...