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红宝石sky

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by xiaoshi-zi at 2013-08-16 17:10:22
灌胃前需要禁食,由于灌胃体积比较大,动物也不会怎么吃食,你可以先用几只动物做下预实验。
如果设计的药物临川说明书只是吃一次就行了,不再进行后续服药了,就是单次了啊。
你这情况也不可能是单次了。...

明白了,多谢啦
11楼2013-08-16 18:43:26
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amethystff

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

其实药效,药代,毒理的实验并不是独立做完一个内容再做一个的,是互相交叉,相互支持,互为验证进行的。
    个人经验:先做单剂量药代,计算参数,然后进行初步的药效剂量确定,然后有个预期的安全窗,进行急毒实验预实验。这些初步的实验做完后,再做多剂量药代,其实药代的内容非常多,什么多剂量给药,多次给药,性别的影响,食物的影响,组织分布等等,对于你现在的阶段感觉暂时不用考虑。根据药代设计毒理和药效只是一种方法,使设计的药物浓度有些依据,如果没有这个部分,对于发文章之类的影响不是很大的。只要摸索出个正确的药效剂量,又能阐明某剂量下基本毒性就OK了,毕竟这些实验只是为我们的最终目的-明确药效和毒理而服务的,过程并不重要,重要的是得到正确的结果,是吧? 但是如果药品准备进行申报或者注册,药代是不可缺少的部分。
  另外药代的做法,这个不是很容易就能上手的,建议找一个做药代的实验室合作。因为需要特殊的实验仪器,超贵啊超贵,而且还需要技术,测定药物浓度,最后还需要专用软件计算,从头学的话一个硕士都能毕业了 还是找人合作吧,或者暂时放一放,问题也不大的。
  问一下,你的这个药品,为什么要一天给药两次或者三次呢?是很安全的吧? 多次给药的话,视给药间隔时间来决定是否给食。感觉给药后1~3个小时还是要禁食的,然后给食。严格来说,这个实验,或者急毒实验都算是个预实验或者摸索实验了,可以先不考虑食物对药物吸收的影响,很细节的地方设计需要有药代来做支持,而你这个只是一个预实验,只是为了确定药效剂量的话,这些细节不用太考虑。
  另外,关于给药剂量的问题,一般来说,如果非常安全,最大给药2g/kg也就足够多了(OECD要求),不用再多做了。(更加严格的要求是5g/kg)。建议查阅相关的实验技术指导原则。我这里只有化学药物的相关原则
,说的是化学药物的普遍要求,你这个是中药可能还得再确认一下。
12楼2013-08-19 16:45:08
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amethystff

铁虫 (初入文坛)

又仔细想了一下,突然意识到这个中药的药代还不是象化药那么普遍,容易实施的~~~很抱歉啊,可能有些误导你了。
13楼2013-08-19 16:49:01
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