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醋酸纤维素板材有不熔点的原因和解决办法
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zhenwuhuang
至尊木虫 (文学泰斗)
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
fyjqt: 金币+3, 鼓励认真详尽的应助 2013-08-12 19:30:37
为你成疯狂: 金币+3, ★有帮助 2013-08-14 10:55:37
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为你成疯狂: 金币+3, ★有帮助 2013-08-14 10:55:37
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我有如下建议，欢迎探讨，看是否对你有帮助。 第一，低熔点药物制成固体粉末存在困难，应加入合适的填充剂、黏合剂、润滑剂辅料；降低车间湿度；尽量干燥颗粒；消除冲头的不利影响 。 第二，先对主药进行处理。选用一类敷料如乙基纤维素，邻苯二甲酸醋酸纤维素酯等对低熔点药物进行包合，该类敷料要求具有良好的成膜性及适宜的玻璃转化温度，这样在低熔点药物表面形成具有一定厚度的耐压膜，以及加入抗粘结剂如二甲硅油抗粘。有关文献你可以去查专利，专利号是CN02153574.4 。 第三，从工艺上控制，如采用以下方法（１）二步制粒法。第１步：采用原处方，把主药、崩解剂(内加)与少量填充剂混合，混合均匀后，采用原处方使用的粘合剂进行软材制备，过程控制照原工艺方法。第２步：将第１步制得的干颗粒重新放入混合机中，加入原处方中其他内加辅料，混合均匀后，采用原处方粘合剂进行软材制备，过程控制照原工艺方法，干燥后制得结实的颗粒。这样看是否能解决粘冲现象２。（２）薄膜液制粒法。采用一定浓度的粘合剂如：ＨＰＭＣ乙醇溶液，制得结实的干颗粒(应注意整粒过程不能破坏干颗粒)，再在干颗粒中加入原处方规定的外加滑料。（３）薄膜液二步制粒法。第１步：同（2）薄膜液制粒法。第２步：将第１步制得的干颗粒重新放入混合机中，加入原处方规定的其他内加辅料，混合均匀后，采用新粘合剂进行软材制备。将第２步制得的干颗粒中加入原处方规定的外加滑料，检验合格后压片。 第四，其他内容你可以查阅一下其他的相关低熔点药物是怎样做成片剂的，如治疗骨关节炎药物Piascledine（酪梨油和大豆油的混合物）便是一个典型案例，该药物在法国首次上市是片剂。如布洛芬、愈创甘油醚、油性维生素等药物以及一大批液状天然保健品，包括南瓜仁油、亚麻油角鲨烯、大蒜精油、生姜油和其它各种液体或半液状天然植物提取物等等，希望你可以解决自己的问题。 低熔点药物粘冲的最主要原因是因为颗粒受压后升温造成药物熔化而造成的，可按下法试一试： 1、把片做大，尽可能提高主药分散度。感觉片重做到2克/片应能解决问题。 2、尽可能采用可压性好、有自身润滑作用的辅料，如：微晶纤维素、预胶化淀粉等。 布洛芬我做过，就是通过把片做大解决的。 |
4楼2013-08-12 17:17:30
3楼2013-08-12 16:41:41
