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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 二类新药的药代动力学实验设计方案
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daly0910

铜虫 (小有名气)

[求助] 二类新药的药代动力学实验设计方案

新手，想问问你二类新药的药代动力学实验设计方案该怎么设计好，是要两周期交叉实验吗？剂量该怎么选择，是要设立三个剂量组吗？。。。。。。。谢谢
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1楼 2013-07-29 23:23:02
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eqcn

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
daly0910: 金币+2, 谢谢 2013-07-30 19:32:09
痴夷子皮: 金币+1, 感谢回帖交流，欢迎常来哦。 2013-07-31 13:12:10
个人感觉应该按一类药管理，就是做全套的药动学实验，单次 多次给药，体内代谢，代谢产物啥的，剂量肯定得3个或者3个以上，根据你动物pk/pd实验定的剂量来定
赞一下 回复此楼
2楼2013-07-30 13:55:57
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bfgghy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
daly0910: 金币+2 2013-09-04 11:17:32
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-21 21:56:43
个人认为按1类药进行药代试验.
单次耐受一般选用6-8个剂量组,起始剂量根据动物试验数据来定.
多次按单次试验情况定剂量,2个...
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3楼2013-09-04 10:31:59
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