讨论原始记录的电子化书写 - 新药研发 - 资料求助 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

11楼2007-11-06 17:40:41

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penfour

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qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q

强烈支持电子化实验记录，方便管理保存。但是不知道什么样的软件能够很好的完成功能。比如：特殊符号、图、表等的输入，原始记录的不可更改但还可以进行相关的加注等等。希望有识之士能提供一个好的解决方法。

12楼2007-11-06 19:11:55

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huhuhuhu

铁杆木虫 (著名写手)

大师兄

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数字的也行，打印出来，签名归档就行

13楼2007-11-07 14:25:34

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yuzhengzhu22

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我个人认为电子版值得提倡。我现在也是这样做的。电子版记录的是工艺，操作过程，现象和结果，本子上记录的是操作过程，现象，结果。这样有利于总结试验规律。开展后面的工作。

14楼2007-11-07 15:01:53

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翔子宝贝

铜虫 (初入文坛)

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曾经就这个问题请教过一位曾在ＦＤＡ工作过的老外，
他说：
１，首先这台电脑要经过验证，而且这台ＰＣ必须只有你一个人可以用，并设置密码，其他人不可以进此电脑，这是保证数据的真实性．
２，在第一时间，把原始数据输入电脑．

比如说，称量重量差异，数据是直接记录在本子上的，之后再誊写到电脑上，这就不是原始数据的电子化了．做紫外时的数据，我想当时直接写在纸上比输入到电脑要方便多了．
我认为如果，原始记录的电子化书写要真正实现的话，必须是相关仪器的中端与电脑相连．

古之成大事者，不惟有超世之才，亦必有坚韧不拔之志。

15楼2007-11-11 19:04:02

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lchenglin

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不可能做到真正的无纸化，试想数据全部记到电脑里，那么电脑硬盘万一出了毛病（这种事情我想大家都经历过吧）、或者说电脑丢了，那你就惨了，那么是不是还需要对电子记录做个备份啊，那这个备份的硬盘再出毛病呢？所以，最好还需要做一个纸件的备份比较把握。那干脆直接用纸写得了，干嘛费这事呢？

16楼2007-11-14 15:56:24

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hxwhu

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首先表态，我赞成。

不得不说这是一个很好的提议，其实很早的时候我就在想这个问题。

我做生物制药研发的上游工作，有一个切身的感受就是，原始记录查起来很费劲！做类似工作的人可能有同感，上游的分子构建工作头绪多，方案复杂，常常很多路线同时在操作，真正需要的可能只是众多方案中成功的一个结果，大约百分之六七十的内容都是属于尝试性的内容，而试验记录上同一天做的都得写在一起，一个项目做下来，密密麻麻的记录写了好几本。写项目总结的时候，一般只写怎样做成功的部分，为了保持试验的连贯性，要前前后后把这些记录翻来翻去，用头去找尾，循尾去寻头，好不费劲！能找到还好，有时候时间拖长了，编号之间由于书写的问题混淆了，那可能就没有人知道怎么整了......当然，手写记录可以做得好点，但我相信，那需要更多的时间！

电子记录由于易传递、易查找、易保存等特点，一定会得到发展。不过由于其自身的特点，在事实忠实性方面，目前来说，还有待提高。我想要得到官员们的认可，这一点必须克服。问题的关键应该是怎样设计一套官民都能满意的软件。

[ Last edited by hxwhu on 2007-11-15 at 09:02 ]

17楼2007-11-15 08:57:33

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wei_wei_1983

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全部电子化不太现实啦，例如去称量室称样，不可能随时带个电脑过去，还是记纸上方便。有的实验需要好多仪器，只有小型笔记本才能随身携带，我想老板不会给每个人配备吧。而且要是称量的多，往电脑上敲好像更慢，而且一旦没保存……或者不小心碰哪个键盘了，呵呵…… 我们原始记录电子化就是把共性的部分打印出来，只是把数据写一下，还是很方便的

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18楼2007-11-15 20:48:22

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wei_wei_1983

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要是药监局什么的能出一份各个步骤的原始记录模板就好了，大家都统一了。规范化一下还是挺好的，研发的人方便了，审批的人也方便

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19楼2007-11-15 20:51:22

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ghmjlnancy

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原始记录电子化还是不可取。我倒是赞成qcbnj的说法，我们一直都是这么做的。如果采用电子书写，会导致真实性无法追踪。