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wangpei838

禁虫 (小有名气)

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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

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★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~~~ 2013-07-29 10:07:23
wangpei838: 金币+1 2013-07-29 12:12:40
甲磺酸形成的甲磺酸酯是已明确的具有基因毒性的杂质,如采用甲磺酸成盐,应考虑对相关杂质的研究来评估风险。
桂棹兮兰桨,击空明兮溯流光。渺渺兮于怀,望美人兮天一方-
2楼2013-07-29 09:48:06
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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按日服用量计算,以每天摄入量不超过1.5ug为宜即可。
gwmgyp
3楼2013-07-29 09:49:50
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wangpei838

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

4楼2013-07-29 10:10:37
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★
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wangpei838: 金币+1 2013-07-29 12:12:25
痴夷子皮: 金币+1, 感谢回帖交流,欢迎常来哦。 2013-07-31 13:16:47
LZ可以阅读下欧洲药典论坛的一篇论文:
Review of the Production statement in monographs on mesylate salts in the Ph. Eur.: why do we need GMP and a Production statement?

http://pharmeuropa.edqm.eu/home/menupage/English/Reader's%20Tribune/2012/RT2012_02.pdf

是关于甲磺酸盐药物的安全性讨论。
安得促膝,可共平生。
5楼2013-07-29 11:04:32
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
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wangpei838: 金币+3 2013-07-29 12:12:11
痴夷子皮: 金币+1, 感谢回帖交流,欢迎常来哦。 2013-07-31 13:17:00
欧洲关于甲磺酸盐杂质的一个函件,请参考。

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  • 附件 1 : 4471408CNEMEA关于磺酸酯类杂质的函件.pdf
  • 2013-07-29 11:43:45, 674.24 K
6楼2013-07-29 11:44:20
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

影响可能有,需要试验和分析
7楼2013-07-29 12:54:49
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cricket8293

金虫 (正式写手)

甲磺酸伊马替尼,现在卖的很火的;
甲磺酸酯有基因毒性的,跟甲磺酸盐无关
8楼2013-07-30 20:40:12
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