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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 甲磺酸盐致癌性
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wangpei838

禁虫 (小有名气)
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1楼 2013-07-29 09:28:45
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~~~ 2013-07-29 10:07:23
wangpei838: 金币+1 2013-07-29 12:12:40
甲磺酸形成的甲磺酸酯是已明确的具有基因毒性的杂质，如采用甲磺酸成盐，应考虑对相关杂质的研究来评估风险。
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桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光。渺渺兮于怀，望美人兮天一方-
2楼2013-07-29 09:48:06
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按日服用量计算，以每天摄入量不超过1.5ug为宜即可。
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gwmgyp
3楼2013-07-29 09:49:50
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wangpei838

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
4楼2013-07-29 10:10:37
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangpei838: 金币+1 2013-07-29 12:12:25
痴夷子皮: 金币+1, 感谢回帖交流，欢迎常来哦。 2013-07-31 13:16:47
LZ可以阅读下欧洲药典论坛的一篇论文：
Review of the Production statement in monographs on mesylate salts in the Ph. Eur.: why do we need GMP and a Production statement?

http://pharmeuropa.edqm.eu/home/menupage/English/Reader's%20Tribune/2012/RT2012_02.pdf

是关于甲磺酸盐药物的安全性讨论。
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安得促膝，可共平生。
5楼2013-07-29 11:04:32
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangpei838: 金币+3 2013-07-29 12:12:11
痴夷子皮: 金币+1, 感谢回帖交流，欢迎常来哦。 2013-07-31 13:17:00
欧洲关于甲磺酸盐杂质的一个函件，请参考。
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  • 附件 1 : 4471408CNEMEA关于磺酸酯类杂质的函件.pdf
    • 2013-07-29 11:43:45, 674.24 K
6楼2013-07-29 11:44:20
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

影响可能有，需要试验和分析
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7楼2013-07-29 12:54:49
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cricket8293

金虫 (正式写手)
甲磺酸伊马替尼，现在卖的很火的；
甲磺酸酯有基因毒性的，跟甲磺酸盐无关
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8楼2013-07-30 20:40:12
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