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小马蹄

铁虫 (初入文坛)

[交流] 怎么确定两个药物做成复方制剂后是否稳定?

请教一个问题:我想要做两个药的中西药复方制剂,是固体制剂。这两个药一个是弱酸,一个是弱碱,我想验证一下两个药是否能做成复方,做成复方后是否稳定。
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
第一个思路:两个制剂可以先做成复合片,测定其含量以及观察长时间放置的情况,最好做一下药效研究。

第二个思路:分别放置于各自相反的环境中,进行含量测定以及观察放置情况。
2楼2007-11-04 20:10:15
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lbksipi

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
觉得可以先做物理混合物加速试验考察两者之间是否相互影响稳定性(颜色、含量,如果可以看结晶更好),如果有,以后的制剂处方就有了指导思路;没有相互影响最好,但可能性很小。
3楼2007-11-05 14:09:28
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bsg163

金虫 (小有名气)

项目经理


除了楼上的方法,还可以做10天的影响因素试验,考察有关物质是否增加。
另外,就是两种药有反应,也可以用制剂的方法将他们做成复方制剂。
4楼2007-11-06 10:45:09
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小马蹄

铁虫 (初入文坛)

谢谢各位,的确两个药没有相互作用有么有相互作用的做法,有相互作用有有相互作用的做法。我准备先做个DSC考察一下他们之间的物理稳定性,在做个十天的影响因素实验,测一下含量,看看他们在一起的化学稳定性。药效实验么,老板说交给药理的了。谢谢各位。
5楼2007-11-08 11:20:17
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