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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教，中间体的质控标准可以是核磁吗？
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junzhang_yky

木虫 (小有名气)

[交流] 请教，中间体的质控标准可以是核磁吗？ 已有12人参与

中间体稳定性不好，TLC或HPLC过程中就会有降解，能够用核磁氢谱作为其质控方法？
如果可以的话，怎样确定标准？
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1楼 2013-07-26 13:00:01
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so0325

木虫 (小有名气)
★
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核磁对样品的纯度要求不会很高，有待商榷
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2楼2013-07-26 13:03:03
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★
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先看你对中间体有怎样的要求，比如纯度？或者反应原料的残留等。有了目标，才好确定采用何种方法进行控制。用什么方法不重要，证明达到你的质控要求就可以。
另外⊙﹏⊙b汗一个，你用核磁做中控，研发阶段有条件可能没关系，以后生产什么的怎么办啊，还得现有设备才行，不然没法做了，感觉不太现实啊
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3楼2013-07-26 14:39:29
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屌丝在燃烧

铜虫 (正式写手)
★
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先看你对中间体有怎样的要求，比如纯度？或者反应原料的残留等。有了目标，才好确定采用何种方法进行控制。用什么方法不重要，证明达到你的质控要求就可以。
另外⊙﹏⊙b汗一个，你用核磁做中控，研发阶段有条件可能没关系，以后生产什么的怎么办啊，还得现有设备才行，不然没法做了，感觉不太现实啊
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为科研实验奋斗
4楼2013-07-26 16:17:52
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gouyugouyu

新虫 (小有名气)
★
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不行呀，有你这样搞得嗦，还核磁做中控，你就搞点简单的熔点，比旋什么的嘛  说的过去就oK
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5楼2013-07-26 16:24:11
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花丶语

金虫 (正式写手)
★
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核磁不好吧，这样检测比较麻烦，并且设备什么的都不是很好弄，再说现在普遍的都是HPLC或者GC 的，怎么会想到核磁监测中间体？
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方向和位置决定你人生的价值！
6楼2013-07-26 16:46:38
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
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不是每一个中间体都需要建立质控标准的。鉴于你碰到的情况，我建议你建立反应控制方法就可以。可以用核磁来做反应监控，确保原料的转化率。不建议你用核磁建立质控标准，这是非常困难。而且吃力不讨好。
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7楼2013-07-26 17:23:07
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flycpu

新虫 (小有名气)
★
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中间体用核磁可能不太好吧 厂家在生产期间，反应至中间体可能纯度不达标，而且厂家也不太可能有核磁为了测个中间体吧
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8楼2013-07-27 21:56:31
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yurong1000

至尊木虫 (著名写手)

小木虫巡视大臣
★
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中间体稳定性不好？是本身很容易变还是你的流动相中添加了酸或碱让其分解了，如果是流动相的问题的话建议调下酸碱，如果在水相中容易分解可以用正相来试试
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9楼2013-07-27 22:29:28
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
好家伙  大哥  这个感觉有点不靠谱吧  总不能上市以后批批都要送核磁来监控反应吧  这个很不现实  没有药厂愿意干的  首先成本会比较高  再有 时间也不允许啊
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
10楼2013-07-28 10:48:09
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