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宋远涛铁杆木虫 (著名写手)
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[交流]
药品注册部主管 (可兼职)
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岗位职责: 1、负责新药注册申报,对需提交的申报资料进行整理和审核; 2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通; 3、负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核; 4、负责收集新药注册申报相关的政策法规和产品注册信息; 5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。 任职资格: 1、 药学或相关专业毕业,本科或以上学历; 2、 有2年以上药品注册申报工作经验; 3、 熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程; 4、 英语水平4级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力; 5、 具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。 |
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