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zhengdan9298

金虫 (正式写手)

[求助] 稳定性试验

在考察原料药稳定性时,其中影响因素试验的高温试验中温度是60度,但湿度没有写,那是不是在稳定试验箱中设置湿度为0啊,求助大牛

[ Last edited by zhengdan9298 on 2013-7-22 at 14:40 ]
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sunxingyuan

银虫 (正式写手)

[求助]稳定性试验  
初始悬赏金币 8 个
在考察原料药稳定性时,其中影响因素试验的高温试验中温度是60度,但湿度没有写,那是不是在稳定试验箱中设置湿度为0啊,求助大牛
看看2010药典就清楚了。
5楼2013-07-24 11:03:19
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so0325

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhengdan9298: 金币+3 2013-07-22 18:06:49
zhengdan9298: 金币+1 2013-07-22 18:07:14
我们影响因素高温实验用的是普通的鼓风干燥箱,湿度没见过有人拿湿度计去测,不过干燥箱内应该是比较干燥的环境
2楼2013-07-22 15:49:14
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碧盈儿

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhengdan9298: 金币+3 2013-07-22 18:06:56
zhengdan9298: 金币+1 2013-07-22 18:07:10
个人认为日常湿度即可。稳定性试验的光照也好、高湿也好、高温也好,只是在突出一个影响因素,其他因素保持正常水平,进行的考察。
可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
3楼2013-07-22 17:28:45
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