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水药接骨膏治疗骨折的临床观察
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【摘要】 为了更好的观察看水药接骨膏治疗骨折的临床疗效及安全性。采用办法随机对照设计办法将180例骨折患者随机分红治疗组90例,对照组60例,另将骨折手法复位后于患处运用无药物之纱布治疗的30例患者设为开放组。治疗组待骨折手法复位后于患处外贴水药接骨膏,对照组待骨折手法复位后,口服伤科接骨片,开放组不运用任何药物。三组均行小夹板外固定,治疗4周。分别于治疗前及治疗第1周、第2周、第3周、第4周计算临床病症评分、X线骨痂质量评分、骨折愈合时间以及评价临床疗效。结果 临床疗效治疗组总有效率为97.78%,对照组总有效率为91.67%,开放组总有效率为90.00%,三组临床总有效率比拟差别无统计学意义(P>0.05)。治疗第2周治疗组的疼痛、肿胀状况,X线骨痂质量评分以及骨折愈合时间明显优于对照组和开放组(P<0.01)。三组均未见不良反响。结论水药接骨膏对骨折治疗有明显的临床疗效,能加速骨折的愈合,是一种治疗骨折较好的外用药物。 【关键词】 水药接骨膏;骨折;外治法;临床疗效 水药接骨膏是依据三都水族民间治疗跌打损伤、闭合骨折、筋骨疼痛验方挑选整理的外用民族药方剂,具有活血祛瘀、消肿止痛、续筋接骨之成效。为了进一步考证水药接骨膏确实切疗效,本研讨自2006年1月～2010年1月对水药接骨膏治疗骨折的临床疗效停止察看,现报道如下。 材料与办法 1.普通材料 本组察看病例来源于贵州省三都水族自治县人民医院外科门诊或病房就诊的骨折患者共180例,借助SAS统计学软件PROCPLAN过程语句,给定种子数,产生受试者所承受处置(研讨药和对照药)的随机布置(即随机编码表)。患者将按3∶1比例随机入组。察看医师依照每位患者就诊先后次第和药物编号发放药品,该药物编号在整个研讨过程中坚持不变,分为两组。水药接骨膏组(治疗组)90例,男75例,女15例,年龄21～58岁,均匀(35.43±3.6)岁;病程0.2～18 h,均匀(13.6±2.8)h;锁骨骨折8例,桡骨远端骨折5例,桡骨骨折13例,尺骨骨折20例,尺桡骨双骨折7例,肱主干骨折3 例,股主干骨折8例,胫主干骨折6例,胫腓主干双骨折11例,踝部骨折9例;粉碎性骨折7例,非粉碎性骨折83例。伤科接骨片组(对照组)60例,男49例,女11例,年龄23～59岁,均匀(35.28±2.7)岁;病程0.1～16 h,均匀(14.8±3.1)h;锁骨骨折5例,桡骨远端骨折4例,桡骨骨折8例,尺骨骨折12例,尺桡骨双骨折5例,肱主干骨折2例,股主干骨折2 例,胫主干骨折6例,胫腓主干双骨折7例,踝部骨折9例;粉碎性骨折5例,非粉碎性骨折55例。无药物纱布组(开放组)30例,男18例,女12例,年龄19～56岁,均匀(35.26±3.7)岁;病程0.3～19 h,均匀(15.8±2.6)h;锁骨骨折6例,桡骨远端骨折3例,桡骨骨折3例,尺骨骨折4例,尺桡骨双骨折2例,肱主干骨折4例,股主干骨折1例,胫主干骨折2例,胫腓主干双骨折3例,踝部骨折2例;粉碎性骨折4例,非粉碎性骨折26例。三组患者的性别、年龄、病程、骨折部位、骨折类型等普通材料比拟无统计学意义(P>0.05),具有可比性。? 2.诊断规范 ①西医诊断规范:参照高等医学院校教材《外科学》[1]、高等中医药院校中医骨伤科专业教材《中医筋伤学》[2]以及《中药新药临床研讨指导准绳》[3]中关于骨折的诊断规范。②中医辨证规范:血瘀证: 部分肿胀,瘀斑压痛,伤筋伤骨,气滞血瘀、关节活动度受限,舌质淡红或青紫,舌苔薄白或黄,脉象弦、细、涩及弱。凡骨折见上述表现者。? 3.归入规范 契合上述西医诊断规范和中医辨证规范,病程不超越1天,未经内服、外敷药物及其他治疗者,新颖闭合骨折采用手法复位小夹板外固定。? 4.扫除规范 年龄在18岁以下或60岁以上;开放、陈旧性骨折;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质或对本药过敏者;曾有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;肉体病患者;用药后呈现皮肤过敏反响者;不契合归入规范,未按规则用药,无法断定疗效或材料不全等影响疗效或平安性评价者。? 5.研讨办法? (1)方药:水药接骨膏药物组成:①方药1:接骨木、独正杆、透骨草、猪鬃草、刺老苞、五加皮(夏用叶冬用皮)、散血飞根皮、木槿(夏用叶冬用皮)、土大黄、何首乌叶、附子、母猪藤块根;②方药2:接骨木、透骨草、五加皮、松针、山栀子。两方药所采用的药材规范参照《水族医药》中的药材规范停止[4]。伤科接骨片(大连美罗中药厂有限公司,国药准字Z21021461,消费批号,060468,070924,080842、090362)。? (2)治疗办法:治疗组:待骨折手法复位后,将方药2药物煎水100 ml,清洗患处,再将方药1捣烂呈糊状,加凡士林分配成膏,外贴于患处,小夹板外固定, 每2日清洗、换药同时停止一次,3次为1疗程;对照组:待骨折手法复位后小夹板外固定,每日口服伤科接骨片,每日3次,每次4片。开放组: 待骨折手法复位后于患处运用无药物之纱布,小夹板外固定,每6日换药1次。三组共治疗4个疗程,治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或疗法,禁用辛辣寒凉之品。? (3)察看指标:①临床病症体征(病症体征积分之和):治疗前及治疗第1、2、3、4周疼痛、肿胀改善状况。②X线骨痂质量察看:分别于治疗第2、3、4周在同一条件下摄骨折部位正侧位片察看,判别骨痂的生长状况。③骨折愈合时间。? 6.疗效察看? (1)疗效评定规范:临床疗效判别规范参照中华人民共和国卫生部公布的《中药新药临床研讨指导准绳》[3]制定,显效:骨折临床愈合时间缩短≥1/3;有效: 骨折临床愈合时间缩短≥1/5但<1/3;无效:未到达以上规范者。骨折临床愈合规范: ①部分无压痛,无纵向叩击痛;②部分无异常活动;③X线照片显现骨折线含糊,有连续骨痂经过骨折线;④功用测定: 在解除外固定状况下,上肢能平举1 kg 重物1 min,下肢能连续徒手步行3 min,且不少于30步。连续察看2周,骨折处不变形,则察看的第1天即为临床愈合日期。②④两项功用的测定必需谨慎,以不发作变形或再骨折为准绳。? (2)病症体征评分规范:疼痛分级采用WHO规范:①疼痛计分法:Ⅰ.骨折断端完整无疼痛,计0分;Ⅱ.持续或连续隐痛但可耐受,并能正常生活,睡眠不受干扰,计2分;Ⅲ.疼痛明显不能忍耐,请求服用镇痛药物,睡眠受干扰,计4分;Ⅳ.疼痛猛烈不能忍耐,需求镇痛药物,睡眠严重受干扰,可伴有植物神经功用紊乱表现或被动体位,计6分。②肿胀计分法:以骨折处为中心丈量伤肢的周径与健侧同一部位周径差来计分,Ⅰ.周径差0 cm,计0分;Ⅱ.周径差0～1 cm,计2分;Ⅲ.周径差1～2 cm,计4分;Ⅳ.周径差2～3 cm,计6分;Ⅴ.周径差3～4 cm,计8分;Ⅵ.周径差≥4 cm以上,计10分。? (3)X线骨痂质量评分规范:X线骨痂质量评分法:Ⅰ.骨折断端无骨痂,计0分;Ⅱ.骨折断端含糊无明显骨痂者,计2分;Ⅲ.骨折断端明显含糊有较淡骨痂者,计4分;Ⅳ.骨折断端骨折线消逝,有大量骨痂者,计6分。? 7.统计学办法 全部数据运用SPSS 12.0统计软件包处置。计数材料采用χ2检验, 计量材料数据结果用均数±规范差(-?±s)表示,采用方差剖析和t检验。以P<0.05为差别有统计学意义。 结果 1. 三组临床疗效比拟 治疗组90例,显效53例(58.89%),有效35例(38.89%),无效2例(2.22%),总有效率为97.78%;对照组60例,显效19例(31.67%),有效36例(60.00%),无效5例(8.33%),总有效率为91.67%;开放组30例,显效5例(16.67%),有效22例(73.33%),无效3例(10.00%),总有效率为90.00%;三组临床总有效率比拟差别无统计学意义(P>0.05)。? 2. 三组患者治疗前后病症体征改善状况比拟治疗前三组病症积分比拟无统计学意义(P>0.05)。治疗第1周,治疗组的疼痛、肿胀较治疗前有明显改善,差别有统计学意义(P<0.01),开放组无统计学意义(P>0.05)。治疗第2周,三组各病症的积分均有明显降落(P<0.01)。治疗组与对照组及开放组比拟,差别有统计学意义(P<0.01),治疗组在积分改善方面优于对照组和开放组。见表1。 3.三组X线骨痂质量积分比拟 治疗第2周治疗组的X线骨痂质量积分与对照组和开放组比拟有统计学意义(P<0.01)。治疗组在X线骨痂质量积分改善方面优于对照组和开放组,促进骨痂生长速度较对照组和开放组快( P<0.01)。见表2。 4.三组骨折临床愈合时间比拟三组均抵达临床愈合,其中治疗组临床愈合时间为(34.6±2.1)天,对照组为(44.9±3.8)天,开放组为(59.2±3.3)天。治疗组临床愈合时间与对照组和开放组比拟,差别均有统计学意义(P<0.01)。? 5.不良反响 治疗组察看期间6例呈现皮肤轻渡过敏反响,经涂肤轻松软膏后病症消逝,不影响继续治疗;对照组察看期间3例呈现恶心、呕吐、胃肠道不适病症,停药后病症均消逝;开放组无明显不良反响。 讨论 水药接骨膏系水族人民长期同疾病斗争总结的接骨方剂,经过临床察看标明,水药接骨膏有明显的消肿止痛、促进骨折愈合和功用恢复的作用,总有效率为97.78 %。方中药物功用:独正杆、接骨木祛风活络、止痛止血、散热解毒、强筋健骨;刺老苞、散血飞和透骨草活血止痛、散淤消肿;五加皮祛风除湿、接骨续筋。此方具有活血化瘀、清热消肿止痛、续筋接骨之功。现代药理标明,独正杆[3]具有能增加碱性磷酸酶活性,促进成骨细胞活动,增加骨痂面积、密度和综合强度以及骨小梁面积、密度和综合强度,并且降低血钙,升高血磷,使钙磷乘积顶峰提早呈现,促进钙盐堆积,有利于骨折愈合,透骨草清热解表、祛风除湿、活血消肿[7,8]。临床察看标明其消肿止痛作用疾速,治后1周与对照组比拟具有统计学意义(P<0.01)。水药接骨膏在治疗的第1周有明显的止痛、消肿作用;第2周在止痛、消肿方面愈加明显,并优于对照组。第3周、第4周在改善功用、促进骨痂生成、骨折愈合方面作用明显。在证候方面早期表现为消瘀、消肿、止痛明显,中、后期表现为改善功用、促进骨痂生成、加速骨折愈合。阐明水药接骨膏是一种较好的治疗骨折的外治药物。固然其剂型运用不便,但患者疗效称心,故有进一步研讨的价值。 参考文献 [1]裘法祖.外科学[M].第5 版.北京:人民卫生出版社,1999:596-570. [2]孙树椿,孙之镐.中医筋伤学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2000:19-25. [3]郑筱萸.中药新药临床研讨指导准绳(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:356-369. [4]王厚安.水族医药[M].贵州:贵州民族出版社,1997:33-364. [5]周晶亚.中草药接骨膏促进骨折愈协作用的实验研讨[J].时珍国医国药,2008,19(8):2014-2015. [6]李 忠.接骨膏促进骨折愈合的实验研讨[J].临床合理用药,2009,2(17):12-13. [7]高 松.辽南地域药用植物图鉴[M].北京:科学出版社,2008:196 [8]李厚聪, 刘 圆.民族药透骨草的生药学研讨[J].时珍国医国药,2009,20(1):115-116. 原文出处：http://www.caizicheng.com/article/Art6145.html |
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