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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 各位大侠，请问下原子吸收法，方法学验证。该测哪些？
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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 各位大侠，请问下原子吸收法，方法学验证。该测哪些？ 已有1人参与

各位大侠，请问下原子吸收法，方法学验证。该测哪些？尤其是耐用性，一定要吗。
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1楼 2013-07-17 14:47:23
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by 斑斓小海盗 at 2018-05-21 11:14:20
做线性、范围、检出限、定量限、精密度、准确度（回收率）、重复性

如果作为物质中的固有成分进行元素定量，检出限就不用做了，如果是作为物质中引入的杂质检查，检出限是必须做的；以上两种情况的回收率范围也是不一样的，前者80%、100%、120%；后者，要做限值的20%、50%、100%和150%，最好是这样子!
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gwmgyp
4楼2018-06-06 08:49:05
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bear创

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
岚叶(星海慧儿代发): 金币+3, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-02-26 10:01:40
岚叶: 金币+2, ★有帮助 2014-02-28 15:19:12
耐用性不需要，必做实验：线性、专属性、进样精密度、回收率等
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伊森说我的精神分裂症痊愈了，我和我都挺好的
2楼2014-02-26 09:59:15
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斑斓小海盗

新虫 (初入文坛)
做线性、范围、检出限、定量限、精密度、准确度（回收率）、重复性
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3楼2018-05-21 11:14:20
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丛林精灵

新虫 (初入文坛)
具体做什么项目要看你这个方法是测什么的，USP1225中有规定几类，比如测主成分，测杂质，是定性还是定量，这几类分别需要进行的验证项目里面有列表说明。原子吸收的话是USP853，里面也有每项的要求，里面是有耐用性的。
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5楼2018-06-07 11:00:06
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