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药品GMP培训资料。（最全的，指导性很强）
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第一册 第一章 药品GMP认证……………………………… 第一节 概述……………………………………… 第二节 认证程序及申请资料…………………… 第三节 认证检查项目…………………………… 第四节 认证时注意的问题……………………… 第二章 文件………………………………………… 第一节 文件概述及分类………………………… 第二节 文件编码………………………………… 第三节 文件制定方法…………………………… 第四节 文件管理………………………………… 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录…… 第六节 产品生产管理文件……………………… 第七节 产品质量管理文件 第二册 第一章 质量管理………… 第一节 质量管理的基本概念……………………… 第二节 GMP 对质量管理的要求…………………… 第二章 中国药典………………………………………… 第一节 凡例………………………………………… 第二节 制剂通则…………………………………… 第三节 一般检查法………………………………… 第三章 实验室基础……………………………………… 第一节 实验室的安全技术知识…………………… 第二节 玻璃仪器的洗涤方法……………………… 第三节 常用容量玻璃仪器的检定………………… 第四节 分析天平的使用与称量…………………… 第五节 误差………………………………………… 中华人民共和国计量法…………………………………… 中华人民共和国计量法条文解释………………………… 中华人民共和国计量法实施细则………………………… 国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令……… 全面推行我国法定计量单位的意见……………………… 国务院关于发布《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》的通知 [ Last edited by shich68 on 2008-5-20 at 09:27 ] |
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