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Ixempra——新一代抗有丝分裂药物获准FDA通过
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| 由Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS）公司开发的半合成epothilone B内酰胺类似物新药Ixempra ，近日获准FDA通过，用于治疗转移性乳腺癌。 Ixempra (ixabepilone)是由Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS）公司开发的半合成epothilone B内酰胺类似物，属于新一代抗有丝分裂药物，其作用机制与紫杉醇类药物（taxanes）类似，可与微管蛋白结合导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞产生凋亡，在抗肿瘤谱、抗肿瘤活性、安全性、水溶性及合成方法等方面均优于紫杉醇。 |
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Ixempra Approved for Breast Cancer Wed Oct 17, 7:00 PM ET Ixempre批准用于治疗乳腺癌 WEDNESDAY, Oct. 17 (HealthDay News) -- A new chemotherapy drug called Ixempra has received U.S. Food and Drug Administration approval to treat women with advanced breast cancer who haven't responded to three other types of chemotherapy. 10月17日，星期三（健康日新闻）－一种新的化疗药物Ixempra已经获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗对其他三种化疗无应答的晚期乳腺癌妇女。 The drug, made by Bristol-Myers Squibb Co., was also approved for use with the chemotherapy drug capecitabine (brand name Xeloda) for treatment of women with breast cancer that's spread to other parts of the body, the Wall Street Journal reported. 华尔街日报报导，该药由百时美施贵宝生产，同时也获得批准与化疗药物卡培他滨（商品名希罗达）联合使用治疗已经扩散到身体其他部位的乳腺癌妇女。 Ixempra was granted priority review status by the FDA. This status, which cuts four months off the standard 10-month drug review time, is given to products that are considered to be an advance over existing therapies on the market. FDA曾授予Ixempra优先审查权，使得常规10个月的药物审查时间减少了4个月。这种优惠的只针对那些优于市场现有疗法的产品。 Ixempra, which belongs to a new class of drugs called epothilones, is designed to stop the growth of cancer cells. It does this by targeting a protein called tubulin that helps cells proliferate, the Wall Street Journal reported. 华尔街日报报导，Ixempra属于大环内酯类抗肿瘤药的一类新药，主要机制是阻止癌细胞的生长。靶点是一种帮助细胞扩散的蛋白质，称为微管蛋白。 Bristol-Myers also is studying the use of Ixempra to treat earlier-stage breast cancer, as well as ovarian, prostate, renal, pancreatic and non small cell lung cancers. 百时美同时还在研究Ixempra治疗早期乳腺癌以及卵巢癌、前列腺癌、肾癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。 整理后 FDA批准Ixempre用于治疗乳腺癌 据华尔街日报报导，经过优先审查，由百时美施贵宝开发的化疗新药Ixempra已经获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗对其他三种化疗无应答的晚期乳腺癌妇女，并且可以与化疗药物卡培他滨（商品名希罗达）联合使用治疗已经扩散到身体其他部位的乳腺癌妇女。这种优先审查制度针对那些优于市场现有疗法的产品，比常规10个月的药物审查时间减少了4个月。 Ixempra属于大环内酯类抗肿瘤药，以一种帮助细胞扩散的微管蛋白为靶点阻止癌细胞的生长。 百时美同时还在研究Ixempra治疗早期乳腺癌以及卵巢癌、前列腺癌、肾癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。 背景知识 希罗达(卡培他滨)--适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。 |
2楼2007-10-30 09:46:07