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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 冻干后药品复溶的ph下降
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1445114

金虫 (小有名气)

[求助] 冻干后药品复溶的ph下降

大家好，麻烦大家分析分析：强碱溶液冻干后复溶PH值会下降是什么原因啊
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不抛弃自己的梦想，不放弃自己追逐梦想的勇气
1楼 2013-07-09 10:36:31
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245137614

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1445114(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-09 15:35:06
有可能是和空气中的二氧化碳发生了反应导致。或者是碱之间形成了多聚体
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2楼2013-07-09 10:59:46
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1445114(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-07-09 15:36:03
检测的时候是随着时间的推移一直下降还是只是个定值？检测时候由于药物对周围环境非常敏感导致分解副产物影响PH
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3楼2013-07-09 13:31:04
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1445114

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 657562297 at 2013-07-09 13:31:04
检测的时候是随着时间的推移一直下降还是只是个定值？检测时候由于药物对周围环境非常敏感导致分解副产物影响PH

复溶后是个定值，只是比灌装前中间体测得值低，接近范围的下线，用的是PH调节剂是氢氧化钠，检测的环境满足药物稳定的要求，我怀疑是在冻干过程中由于体系晶型的改变而导致，但具体是怎么导致的比较懵懂，还请大师指教啊
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不抛弃自己的梦想，不放弃自己追逐梦想的勇气
4楼2013-07-09 14:59:35
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1445114

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 245137614 at 2013-07-09 10:59:46
有可能是和空气中的二氧化碳发生了反应导致。或者是碱之间形成了多聚体

您是指碱与二氧化碳反应生成了弱的碱盐而使体系的ph值降低吗
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不抛弃自己的梦想，不放弃自己追逐梦想的勇气
5楼2013-07-09 15:02:03
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
1445114(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-07-09 15:38:36
1445114(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-07-10 20:34:59
引用回帖:
4楼: Originally posted by 1445114 at 2013-07-09 14:59:35
复溶后是个定值，只是比灌装前中间体测得值低，接近范围的下线，用的是PH调节剂是氢氧化钠，检测的环境满足药物稳定的要求，我怀疑是在冻干过程中由于体系晶型的改变而导致，但具体是怎么导致的比较懵懂，还请大师 ...

楼主提到的可能由于体系晶型改变而导致ph低，这个要具体参考冻干的工艺了
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6楼2013-07-09 15:21:30
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nine123

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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1445114(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-10 20:35:10
有可能是和主药发生了反应形成了钠盐，质子泵抑制剂？
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7楼2013-07-10 09:18:33
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1445114

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by nine123 at 2013-07-10 09:18:33
有可能是和主药发生了反应形成了钠盐，质子泵抑制剂？

对的，是质子泵制剂，目前PH值也符合要求，我只是觉得这一类药物冻干共性，所以问问大家的看法，谢谢了。
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不抛弃自己的梦想，不放弃自己追逐梦想的勇气
8楼2013-07-10 13:48:06
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liuershiyi

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-07-10 20:35:27
应该是晶型发生改变
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认真
9楼2013-07-10 20:09:09
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