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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 文献中强制降解试验解读
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蓝色弧度

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by Malisa at 2013-07-06 09:31:48
原料药的强制降解试验分两种：粉末降解和溶液降解，其中粉末降解的数据比溶液降解数据更重要。
粉末降解的条件有 酸、碱、氧化、高温、光照。在中国药典中，光照这一项跟稳定性试验中的光照试验有重叠，而国外药典 ...

请问原料药与破坏条件的比例是多少呢？多少克的原料药要加多少破坏条件的试剂？还是自己摸？
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11楼2014-11-02 22:27:03
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