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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)

[交流] 胶囊剂粉末分层问题

我公司有一胶囊剂是干法混合后直接填充,但最近有这样一个问题:每次连续生产4批的话,取样做粉末含量会有一批含量低于限度5个百分点,从新取样后含量又合格.投料是投足了,此胶囊剂处方中原料过60目筛,辅料过100目筛,上面领导说我们生产工艺有问题使粉末分层了,不知是真分还是假,有哪位大狭可否支几招.
   只取表层的粉末是否有影响??有什么方法可以证明没有分层??是不是干混的物料都有这种可能??这种情况可否有效解决?
[search]胶囊剂粉末分层问题[/search]
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jiangkesh

铜虫 (小有名气)

有这种可能的
2楼2007-10-25 09:52:00
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jiangkesh

铜虫 (小有名气)

可以分层取样验证
3楼2007-10-25 09:52:28
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cheng9gong

木虫 (著名写手)

毒手药王

原料过60目筛,辅料过100目筛,
很可能分层。
“无论头顶是怎样的天空,我准备承受任何灾难。”支撑我生活的动力,便是罗素所称的三种单纯而又极其强烈的激情:对爱情的渴望、对知识的渴求、以及对于?&am
4楼2007-10-25 14:54:52
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caofahong

铁杆木虫 (小有名气)

应该是分层了,因原料和辅料的细度不一致,致使它们的堆密度不一样,因此在罐装时因流动性不一致而造成分层情况。建议原辅料混合制粒后再罐装,整粒的筛网孔径适当小一些。个人意见,仅供参考。
5楼2007-10-25 15:32:52
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yuchen026

金虫 (小有名气)

我建议先在容器的各个部位分别取样做一下含量均匀度,并进行对比,RSD<3.0%就可以了。如合格,适当调整一下混合时间应该没问题;如不行,就是分层了,按以上各位的分析尝试!
6楼2007-10-27 15:58:46
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