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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 一个上市多年的药美国药典、欧洲药典，FDA数据库里都找不到信息
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sololi_696

新虫 (初入文坛)

[求助] 一个上市多年的药美国药典、欧洲药典，FDA数据库里都找不到信息

硝呋太尔（Nifuratel）上市多年，美国药典、欧洲药典，FDA数据库里都找不到信息，为什么？求助各位，学习学习！

[ Last edited by sololi_696 on 2013-7-2 at 16:30 ]
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1楼 2013-07-02 16:28:32
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

caizuan

木虫 (正式写手)
与它相关的专利文献挺多的，你要找其说明书？
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wendy
2楼2013-07-02 17:13:03
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smiler025

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sololi_696(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流、 2013-07-03 22:30:08
国外上市好久了，卖的好是近几年的事情，197x年上市，原研italy xx公司。剂型多了去了。
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4楼2013-07-03 09:18:48
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
sololi_696(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-03 22:30:29
这个很正常啊  很多3类药甚至是6类药即便国外上市多年 也不一定有药典标准   就想恩替卡韦    多个国家上市  但是  欧美中国及进口注册标准等都没有的  只能自己建标准
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
5楼2013-07-03 10:30:12
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juwing

木虫 (小有名气)
★
sololi_696(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-07-03 22:30:40
药典不是唯一的国家标准啊，中国也有很多药没收载进入药典的。
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6楼2013-07-03 15:16:58
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by sololi_696 at 2013-07-03 17:12:13
一个药是否有药典标准意味着什么，为什么上市多年药典不收载，是不是有什么特别意义？...

这个还真没什么特别意义  许多3类要都没有药典标准  这可能也是原研为了加大仿制难度而采取的策略吧
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
10楼2013-07-03 17:59:54
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

【答案】应助回帖

引用回帖:
11楼: Originally posted by sololi_696 at 2013-07-04 08:48:06
请问用在哪里可以找到这个要在那些地方上市，剂型等相关信息，谢谢...

一般通过检索国内发表的中文文献可以了解到些许信息  介绍两个查原研药品信息的网站：使用方法自己摸索吧  
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/queryai.cfm
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm
另外  通过drugfuture：http://www.drugfuture.com/Index.html  一般可以查到原研的化合物专利及药物组合物处方
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
13楼2013-07-04 13:22:03
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普通回帖

sololi_696

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by caizuan at 2013-07-02 17:13:03
与它相关的专利文献挺多的，你要找其说明书？

1.该药上市多年了，想看哪个数据库有收录，有哪些剂型
2.想知道有没有质量标准的记载
3.国外专利情况

谢谢你提供的信息
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3楼2013-07-02 17:16:33
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sololi_696

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by smiler025 at 2013-07-03 09:18:48
国外上市好久了，卖的好是近几年的事情，197x年上市，原研italy xx公司。剂型多了去了。

请问怎么查到他在哪些国家上市，以及剂型，我在FDA数据都库找不到
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7楼2013-07-03 17:10:51
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sololi_696

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by mengdragon at 2013-07-03 10:30:12
这个很正常啊  很多3类药甚至是6类药即便国外上市多年 也不一定有药典标准   就想恩替卡韦    多个国家上市  但是  欧美中国及进口注册标准等都没有的  只能自己建标准

一个药是否有药典标准意味着什么，为什么上市多年药典不收载，是不是有什么特别意义？
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8楼2013-07-03 17:12:13
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panbaowei

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
哥哥，你们公司注册部查不到？硝呋齐特
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9楼2013-07-03 17:25:44
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