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zhtear99

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 欧洲医药管理局批准罗氏旗下的乳腺癌新型注射药物 已有1人参与

New injectable version of Roche breast cancer drug approved by EMA
欧洲医药管理局批准罗氏旗下的乳腺癌新型注射药物

原文链接
http://medcitynews.com/2013/06/n ... -ema/#ixzz2XgrvC4hu

ZURICH (Reuters) - Swiss drugmaker Roche said on Friday that European regulators had given a green light to a new formulation of its breast cancer drug Herceptin, which it hopes will help extend the medicine's shelf life.
路透苏黎世电-瑞士制药商罗氏于周五宣称欧洲医药管理者已经为他们研发的乳腺癌药物赫塞汀新剂型开了绿灯,罗氏希望这种新剂型可以延长赫塞汀的专利权期限。

The European Medicines Agency (EMA) said that its experts had recommended approval of a new injectable version of Herceptin, which cuts down treatment time to just two to five minutes. It currently takes between 30 to 90 minutes to administer the drug intravenously.
欧洲医药管理局称其专家建议批准赫塞汀的新注射剂型药物,该新剂型可将治疗时间缩短至2~5分钟。而目前赫塞汀经静脉注射给药的治疗时间需30~90分钟。

Herceptin, known generically as trastuzumab, is used as a treatment for around a quarter of breast cancer patients who have tumors that generate a protein called HER2, which tends to make their disease more aggressive.
赫塞汀,通常也叫曲妥珠单抗,用于治疗约四分之一的因HER2蛋白致癌的乳腺癌患者,该蛋白可使患者的病情更加恶化。

Recommendations for marketing approval by the agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) are normally endorsed by the European Commission within a couple of months.
欧洲药品局人用药品委员会(CHMP)对该药上市许可的推荐通常会在两个月内得到欧盟委员会的批准。
June 28, 2013 11:49 am by Staff

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[ Last edited by zhtear99 on 2013-6-30 at 18:29 ]
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myIDname

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人民大会堂首席清洁工

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一个小地方:the medicine's shelf life是不是药物的有效期?
我们这里有勇敢的人民/荜路蓝缕以启山林/我们这里有无穷的生命/水牛稻米香蕉玉兰花
2楼2013-07-01 09:02:58
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zhtear99

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by myIDname at 2013-07-01 09:02:58
很好哈,赞一个!

一个小地方:the medicine's shelf life是不是药物的有效期?

嗯,你说的是对的,但是在这里如果翻译为“药物的有效期”。逻辑上有点不通。
一般情况下,某制药公司研发的药物会申请专利权限,在这个权限内,别人是不能研发该药的,这样就可以赚很多钱,但是专利期过了之后,其他制药公司就可以生产了,,这样该公司就没法继续大额利润了,而生成新剂型的药物,再申请专利,可以保护他们的利益。
我是这么理解的,不过也不知道对不对。
生是过往,跋涉虚无之境
3楼2013-07-01 10:14:58
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myIDname

木虫 (著名写手)

人民大会堂首席清洁工

引用回帖:
3楼: Originally posted by zhtear99 at 2013-07-01 10:14:58
嗯,你说的是对的,但是在这里如果翻译为“药物的有效期”。逻辑上有点不通。
一般情况下,某制药公司研发的药物会申请专利权限,在这个权限内,别人是不能研发该药的,这样就可以赚很多钱,但是专利期过了之后, ...

我的理解的有效期是保存限期,药依然起作用的时间段,就是咱们常看到的"XXX"日期前服用等。

你说的似乎是一个法律意义上的有效期。

wiki的解释(https://en.wikipedia.org/wiki/Shelf_life):Shelf life is the length of time that foods, beverages, pharmaceutical drugs, chemicals, and many other perishable  items are given before they are considered unsuitable for sale, use, or consumption. In some regions, a best before, use by or freshness date is required on packaged perishable foods.

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我们这里有勇敢的人民/荜路蓝缕以启山林/我们这里有无穷的生命/水牛稻米香蕉玉兰花
4楼2013-07-01 23:43:39
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zhtear99

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引用回帖:
4楼: Originally posted by myIDname at 2013-07-01 23:43:39
我的理解的有效期是保存限期,药依然起作用的时间段,就是咱们常看到的"XXX"日期前服用等。

你说的似乎是一个法律意义上的有效期。

wiki的解释(https://en.wikipedia.org/wiki/Shelf_life):Shelf life  ...

嗯,我明白,我起初也是想这么翻译的 ,但是总觉得“研发出新剂型可提高药品的有效期”不能理解……不过仔细想想,也没啥问题,可能我翻译的是不对。
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5楼2013-07-02 08:25:51
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